Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep (SCOPE)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth B Klerman MD PhD

Documenting Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep in Healthy People and Those With Disorders or Disease

The investigators are studying relationships among eye pathology, pupil responses to light, sleep, circadian rhythms, and hormones in healthy individuals and those with various medical disorders or illnesses.

All participants will:

  • Answer questionnaires about their health
  • Receive an eye exam,
  • For one week at home, participants will track their sleep and wake using actigraphy (wrist worn wearable) and an online sleep diary.
  • Complete a pupillometry session (measuring pupil size in response to different lighting) at MGH

Participants may also choose to participate in the following additional procedures in any order:

  • Within one week of their pupillometry session, an at-home saliva collection under dim light. Saliva melatonin can be analyzed to determine Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), a marker of circadian timing.
  • If participants participate in one night saliva collection, a second night of at-home saliva collection with a bright light exposure to calculate melatonin suppression in response to light.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth Klerman, MD PhD
  • Numer telefonu: 617-643-2424
  • E-mail: MGB_OSCAR@mgb.org

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-85 years old.
  • stable medically
  • ability to speak, understand and read English at a high school level

Exclusion Criteria:

  • any history of eye trauma or surgery besides correctable vision abnormalities (e.g., with glasses); any abnormalities on clinical eye exam (e.g., neuritis, Neuromyelitis optica, untreated glaucoma) such that the ophthalmologist recommends the participant not be studied;
  • prescription or non-prescription drugs affecting the pupil (e.g., affecting autonomic function), sleep, melatonin (e.g., lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists), and/or circadian rhythms (e.g., beta blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, tricyclics\
  • shift- or night-work in past three months;
  • crossing more than 2 time zones in past three months;
  • pregnant or less than 6 months post-partum or breastfeeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lighting intervention
Pupillometry at MGH following by saliva collection during one night of dim light and then one night of bright light
Inny: Ocular light exposure from portable light box
One night of dim light exposure and one night of bright light exposure. Lighting from the portable light box

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pupil size
Ramy czasowe: 1 hour of pupillometry
Pupil size (mm) in response to pupillometry light stimuli using a pupillometry machine
1 hour of pupillometry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) from saliva
Ramy czasowe: 8 hours
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) calculated from salivary melatonin collected during night of ocular dim light exposure
8 hours

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melatonin suppression
Ramy czasowe: 8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
Melatonin concentration Area Under the Curve (AUC) on Night2/Night1
8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth B Klerman MD PhD

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Klerman, MD PhD, MGB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P002861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj