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Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep (SCOPE)

2026年9月4日 更新者：Elizabeth B Klerman MD PhD

Documenting Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep in Healthy People and Those With Disorders or Disease

The investigators are studying relationships among eye pathology, pupil responses to light, sleep, circadian rhythms, and hormones in healthy individuals and those with various medical disorders or illnesses.

All participants will:

  • Answer questionnaires about their health
  • Receive an eye exam,
  • For one week at home, participants will track their sleep and wake using actigraphy (wrist worn wearable) and an online sleep diary.
  • Complete a pupillometry session (measuring pupil size in response to different lighting) at MGH

Participants may also choose to participate in the following additional procedures in any order:

  • Within one week of their pupillometry session, an at-home saliva collection under dim light. Saliva melatonin can be analyzed to determine Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), a marker of circadian timing.
  • If participants participate in one night saliva collection, a second night of at-home saliva collection with a bright light exposure to calculate melatonin suppression in response to light.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Elizabeth Klerman, MD PhD
  • 电话号码：617-643-2424
  • 邮箱：MGB_OSCAR@mgb.org

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • 18-85 years old.
  • stable medically
  • ability to speak, understand and read English at a high school level

Exclusion Criteria:

  • any history of eye trauma or surgery besides correctable vision abnormalities (e.g., with glasses); any abnormalities on clinical eye exam (e.g., neuritis, Neuromyelitis optica, untreated glaucoma) such that the ophthalmologist recommends the participant not be studied;
  • prescription or non-prescription drugs affecting the pupil (e.g., affecting autonomic function), sleep, melatonin (e.g., lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists), and/or circadian rhythms (e.g., beta blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, tricyclics\
  • shift- or night-work in past three months;
  • crossing more than 2 time zones in past three months;
  • pregnant or less than 6 months post-partum or breastfeeding.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Lighting intervention
Pupillometry at MGH following by saliva collection during one night of dim light and then one night of bright light
其他：Ocular light exposure from portable light box
One night of dim light exposure and one night of bright light exposure. Lighting from the portable light box

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pupil size
大体时间：1 hour of pupillometry
Pupil size (mm) in response to pupillometry light stimuli using a pupillometry machine
1 hour of pupillometry

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) from saliva
大体时间：8 hours
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) calculated from salivary melatonin collected during night of ocular dim light exposure
8 hours

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Melatonin suppression
大体时间：8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
Melatonin concentration Area Under the Curve (AUC) on Night2/Night1
8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elizabeth B Klerman MD PhD

合作者

Massachusetts General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth Klerman, MD PhD、MGB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年9月1日

初级完成 (估计的)

2034年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月6日

首次发布 (实际的)

2026年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2025P002861

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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