Personalized Nutritional Formula for ICU Patients: A Study on Prognosis and Multidimensional Health Markers
The Effect of an Individualized Nutrition Formula on Clinical Prognosis, Intestinal and Pulmonary Microbiota, Serum Metabolomics, and Macronutrient Balance in Critically Ill Patients: A Prospective Interventional Study
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ying Xu, MD
- 電話番号：+86 13505159362
- メール：xuying.0110@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
Critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) who meet the indications for enteral nutrition support.
Age ≥ 18 years. APACHE II score > 8 at ICU admission. Expected ICU length of stay > 7 days.
Exclusion Criteria:
Age < 18 years. Pregnancy or lactation. Known allergy to any component of the enteral nutrition formula. Gastrointestinal bleeding, incomplete intestinal obstruction, or other conditions precluding full enteral nutrition.
Known severe thyroid dysfunction (e.g., thyrotoxic crisis, myxedema coma, or uncontrolled hyperthyroidism/hypothyroidism).
Chronic end-stage organ failure, including: New York Heart Association (NYHA) Class IV heart failure, Child-Pugh Class C cirrhosis, or Stage 5 chronic kidney disease (CKD).
Primary intestinal diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or intestinal malignancies), short bowel syndrome, or history of extensive small bowel resection (residual small intestine < 100 cm).
Metabolic disorders that significantly affect nutritional metabolism (e.g., Sheehan's syndrome, or other conditions with major metabolic consequences) as determined by the investigator.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Individualized Nutrition Group
The total daily dose of enteral nutrition will be adjusted dynamically according to the patient's daily metabolic measurements.
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Individualized Enteral Nutrition Formula Based on Daily Metabolic Measurements
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アクティブコンパレータ：Standard Nutrition Group
A standardized enteral nutrition formula will be provided following the routine clinical protocol as recommended by current guidelines.
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Standardized enteral nutrition formula will be administered according to the routine clinical protocol recommended by current guidelines.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Length of ICU Stay
時間枠：Up to 90 days
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Total number of days from ICU admission to ICU discharge.
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Up to 90 days
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1120-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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