Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Personalized Nutritional Formula for ICU Patients: A Study on Prognosis and Multidimensional Health Markers

5 августа 2026 г. обновлено: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

The Effect of an Individualized Nutrition Formula on Clinical Prognosis, Intestinal and Pulmonary Microbiota, Serum Metabolomics, and Macronutrient Balance in Critically Ill Patients: A Prospective Interventional Study

This study aims to evaluate the effects of an individualized enteral nutrition formula on clinical outcomes in critically ill adult patients in the intensive care unit (ICU). Participants will be randomly assigned to one of two groups: the individualized nutrition group or the standard nutrition group. In the individualized group, the total daily amount of enteral nutrition will be calculated and adjusted daily based on the patient's resting energy expenditure (measured by indirect calorimetry) and serum protein levels. In the standard group, a fixed-dose formula will be administered according to routine clinical protocols recommended by current guidelines. The intervention will be initiated within 48 hours of ICU admission and continued for up to 14 days or until ICU discharge. The study will assess clinical prognosis, as well as changes in gut and pulmonary microbiota, serum metabolomics, and macronutrient balance. The findings may provide evidence for personalized nutrition strategies in critically ill patients.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Xu, MD
  • Номер телефона: +86 13505159362
  • Электронная почта: xuying.0110@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) who meet the indications for enteral nutrition support.

Age ≥ 18 years. APACHE II score > 8 at ICU admission. Expected ICU length of stay > 7 days.

Exclusion Criteria:

Age < 18 years. Pregnancy or lactation. Known allergy to any component of the enteral nutrition formula. Gastrointestinal bleeding, incomplete intestinal obstruction, or other conditions precluding full enteral nutrition.

Known severe thyroid dysfunction (e.g., thyrotoxic crisis, myxedema coma, or uncontrolled hyperthyroidism/hypothyroidism).

Chronic end-stage organ failure, including: New York Heart Association (NYHA) Class IV heart failure, Child-Pugh Class C cirrhosis, or Stage 5 chronic kidney disease (CKD).

Primary intestinal diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or intestinal malignancies), short bowel syndrome, or history of extensive small bowel resection (residual small intestine < 100 cm).

Metabolic disorders that significantly affect nutritional metabolism (e.g., Sheehan's syndrome, or other conditions with major metabolic consequences) as determined by the investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Individualized Nutrition Group
The total daily dose of enteral nutrition will be adjusted dynamically according to the patient's daily metabolic measurements.
Диетическая добавка: Individualized Enteral Nutrition Formula
Individualized Enteral Nutrition Formula Based on Daily Metabolic Measurements
Активный компаратор: Standard Nutrition Group
A standardized enteral nutrition formula will be provided following the routine clinical protocol as recommended by current guidelines.
Диетическая добавка: Standard Enteral Nutrition Formula
Standardized enteral nutrition formula will be administered according to the routine clinical protocol recommended by current guidelines.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Length of ICU Stay
Временное ограничение: Up to 90 days
Total number of days from ICU admission to ICU discharge.
Up to 90 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1120-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться