Personalized Nutritional Formula for ICU Patients: A Study on Prognosis and Multidimensional Health Markers
The Effect of an Individualized Nutrition Formula on Clinical Prognosis, Intestinal and Pulmonary Microbiota, Serum Metabolomics, and Macronutrient Balance in Critically Ill Patients: A Prospective Interventional Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Xu, MD
- Número de teléfono: +86 13505159362
- Correo electrónico: xuying.0110@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) who meet the indications for enteral nutrition support.
Age ≥ 18 years. APACHE II score > 8 at ICU admission. Expected ICU length of stay > 7 days.
Exclusion Criteria:
Age < 18 years. Pregnancy or lactation. Known allergy to any component of the enteral nutrition formula. Gastrointestinal bleeding, incomplete intestinal obstruction, or other conditions precluding full enteral nutrition.
Known severe thyroid dysfunction (e.g., thyrotoxic crisis, myxedema coma, or uncontrolled hyperthyroidism/hypothyroidism).
Chronic end-stage organ failure, including: New York Heart Association (NYHA) Class IV heart failure, Child-Pugh Class C cirrhosis, or Stage 5 chronic kidney disease (CKD).
Primary intestinal diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or intestinal malignancies), short bowel syndrome, or history of extensive small bowel resection (residual small intestine < 100 cm).
Metabolic disorders that significantly affect nutritional metabolism (e.g., Sheehan's syndrome, or other conditions with major metabolic consequences) as determined by the investigator.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individualized Nutrition Group
The total daily dose of enteral nutrition will be adjusted dynamically according to the patient's daily metabolic measurements.
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Individualized Enteral Nutrition Formula Based on Daily Metabolic Measurements
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Comparador activo: Standard Nutrition Group
A standardized enteral nutrition formula will be provided following the routine clinical protocol as recommended by current guidelines.
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Standardized enteral nutrition formula will be administered according to the routine clinical protocol recommended by current guidelines.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Length of ICU Stay
Periodo de tiempo: Up to 90 days
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Total number of days from ICU admission to ICU discharge.
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Up to 90 days
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- 2025-1120-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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