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Personalized Nutritional Formula for ICU Patients: A Study on Prognosis and Multidimensional Health Markers

5 agosto 2026 aggiornato da: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

The Effect of an Individualized Nutrition Formula on Clinical Prognosis, Intestinal and Pulmonary Microbiota, Serum Metabolomics, and Macronutrient Balance in Critically Ill Patients: A Prospective Interventional Study

This study aims to evaluate the effects of an individualized enteral nutrition formula on clinical outcomes in critically ill adult patients in the intensive care unit (ICU). Participants will be randomly assigned to one of two groups: the individualized nutrition group or the standard nutrition group. In the individualized group, the total daily amount of enteral nutrition will be calculated and adjusted daily based on the patient's resting energy expenditure (measured by indirect calorimetry) and serum protein levels. In the standard group, a fixed-dose formula will be administered according to routine clinical protocols recommended by current guidelines. The intervention will be initiated within 48 hours of ICU admission and continued for up to 14 days or until ICU discharge. The study will assess clinical prognosis, as well as changes in gut and pulmonary microbiota, serum metabolomics, and macronutrient balance. The findings may provide evidence for personalized nutrition strategies in critically ill patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) who meet the indications for enteral nutrition support.

Age ≥ 18 years. APACHE II score > 8 at ICU admission. Expected ICU length of stay > 7 days.

Exclusion Criteria:

Age < 18 years. Pregnancy or lactation. Known allergy to any component of the enteral nutrition formula. Gastrointestinal bleeding, incomplete intestinal obstruction, or other conditions precluding full enteral nutrition.

Known severe thyroid dysfunction (e.g., thyrotoxic crisis, myxedema coma, or uncontrolled hyperthyroidism/hypothyroidism).

Chronic end-stage organ failure, including: New York Heart Association (NYHA) Class IV heart failure, Child-Pugh Class C cirrhosis, or Stage 5 chronic kidney disease (CKD).

Primary intestinal diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or intestinal malignancies), short bowel syndrome, or history of extensive small bowel resection (residual small intestine < 100 cm).

Metabolic disorders that significantly affect nutritional metabolism (e.g., Sheehan's syndrome, or other conditions with major metabolic consequences) as determined by the investigator.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individualized Nutrition Group
The total daily dose of enteral nutrition will be adjusted dynamically according to the patient's daily metabolic measurements.
Integratore alimentare: Individualized Enteral Nutrition Formula
Individualized Enteral Nutrition Formula Based on Daily Metabolic Measurements
Comparatore attivo: Standard Nutrition Group
A standardized enteral nutrition formula will be provided following the routine clinical protocol as recommended by current guidelines.
Integratore alimentare: Standard Enteral Nutrition Formula
Standardized enteral nutrition formula will be administered according to the routine clinical protocol recommended by current guidelines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of ICU Stay
Lasso di tempo: Up to 90 days
Total number of days from ICU admission to ICU discharge.
Up to 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Medical Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1120-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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