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Personalized Nutritional Formula for ICU Patients: A Study on Prognosis and Multidimensional Health Markers

2026年8月5日 更新者:Juanhong Shen、Chinese Medical Association

The Effect of an Individualized Nutrition Formula on Clinical Prognosis, Intestinal and Pulmonary Microbiota, Serum Metabolomics, and Macronutrient Balance in Critically Ill Patients: A Prospective Interventional Study

This study aims to evaluate the effects of an individualized enteral nutrition formula on clinical outcomes in critically ill adult patients in the intensive care unit (ICU). Participants will be randomly assigned to one of two groups: the individualized nutrition group or the standard nutrition group. In the individualized group, the total daily amount of enteral nutrition will be calculated and adjusted daily based on the patient's resting energy expenditure (measured by indirect calorimetry) and serum protein levels. In the standard group, a fixed-dose formula will be administered according to routine clinical protocols recommended by current guidelines. The intervention will be initiated within 48 hours of ICU admission and continued for up to 14 days or until ICU discharge. The study will assess clinical prognosis, as well as changes in gut and pulmonary microbiota, serum metabolomics, and macronutrient balance. The findings may provide evidence for personalized nutrition strategies in critically ill patients.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

Critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) who meet the indications for enteral nutrition support.

Age ≥ 18 years. APACHE II score > 8 at ICU admission. Expected ICU length of stay > 7 days.

Exclusion Criteria:

Age < 18 years. Pregnancy or lactation. Known allergy to any component of the enteral nutrition formula. Gastrointestinal bleeding, incomplete intestinal obstruction, or other conditions precluding full enteral nutrition.

Known severe thyroid dysfunction (e.g., thyrotoxic crisis, myxedema coma, or uncontrolled hyperthyroidism/hypothyroidism).

Chronic end-stage organ failure, including: New York Heart Association (NYHA) Class IV heart failure, Child-Pugh Class C cirrhosis, or Stage 5 chronic kidney disease (CKD).

Primary intestinal diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or intestinal malignancies), short bowel syndrome, or history of extensive small bowel resection (residual small intestine < 100 cm).

Metabolic disorders that significantly affect nutritional metabolism (e.g., Sheehan's syndrome, or other conditions with major metabolic consequences) as determined by the investigator.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Individualized Nutrition Group
The total daily dose of enteral nutrition will be adjusted dynamically according to the patient's daily metabolic measurements.
Individualized Enteral Nutrition Formula Based on Daily Metabolic Measurements
有源比较器:Standard Nutrition Group
A standardized enteral nutrition formula will be provided following the routine clinical protocol as recommended by current guidelines.
Standardized enteral nutrition formula will be administered according to the routine clinical protocol recommended by current guidelines.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Length of ICU Stay
大体时间:Up to 90 days
Total number of days from ICU admission to ICU discharge.
Up to 90 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月28日

初级完成 (估计的)

2027年7月27日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月5日

首次发布 (实际的)

2026年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2025-1120-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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