Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)
2026年8月10日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:
- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.
調査の概要
詳細な説明
Before surgery :
- The patient will undergo a series of assessment tests, including:
- An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
- An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
- An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
- A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：leo blervaque
- 電話番号：04.79.96.58.13
- メール：leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
研究場所
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Challes-les-Eaux、フランス、73190
- 募集
- Médipôle de Savoie
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コンタクト：
- Vincent Morin
- 電話番号：04 79 26 80 80
- メール：urc@ch-metropole-savoie.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
- Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
- Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
- Patients able to comply with the study procedures
- Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
- Be affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient with comprehension difficulties
- Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
- Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
時間枠：6 month
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Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
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6 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of rate of force development
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
時間枠：0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
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Determinants of fonctional prognosis
時間枠：0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Determinants of fonctional prognosis
時間枠：0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Determinants of fonctional prognosis
時間枠：0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月8日
一次修了 (推定)
2030年6月8日
研究の完了 (推定)
2030年6月8日
試験登録日
最初に提出
2026年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月10日
最初の投稿 (実際)
2026年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。