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Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)

10. August 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Metropole Savoie

The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:

- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Before surgery :

  • The patient will undergo a series of assessment tests, including:
  • An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
  • An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
  • An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
  • A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
  • Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
  • Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
  • Patients able to comply with the study procedures
  • Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
  • Be affiliated to a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Patient with comprehension difficulties
  • Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
  • Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
Sonstiges: assessment
  • Assessment of force-velocity and power-velocity relationships in each leg during a cycling task
  • Assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
  • Assessment of maximum force and explosive force in isometric (static) conditions of the knee extensors.
  • Measurement of scores using questionnaires (IKDC-SKF).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
Zeitfenster: 6 month
Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
6 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of rate of force development
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
Zeitfenster: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
0, 3 and 6 month
Determinants of fonctional prognosis
Zeitfenster: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month
Determinants of fonctional prognosis
Zeitfenster: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month
Determinants of fonctional prognosis
Zeitfenster: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Mitarbeiter

Université Savoie Mont Blanc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMS26001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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