Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)

2026. augusztus 10. frissítette: Centre Hospitalier Metropole Savoie

The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:

- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Before surgery :

  • The patient will undergo a series of assessment tests, including:
  • An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
  • An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
  • An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
  • A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
  • Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
  • Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
  • Patients able to comply with the study procedures
  • Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
  • Be affiliated to a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Patient with comprehension difficulties
  • Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
  • Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
Egyéb: assessment
  • Assessment of force-velocity and power-velocity relationships in each leg during a cycling task
  • Assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
  • Assessment of maximum force and explosive force in isometric (static) conditions of the knee extensors.
  • Measurement of scores using questionnaires (IKDC-SKF).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
Időkeret: 6 month
Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
6 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of rate of force development
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
0, 3 and 6 month
Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
Időkeret: 0, 3 and 6 month
Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
0, 3 and 6 month
Determinants of fonctional prognosis
Időkeret: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month
Determinants of fonctional prognosis
Időkeret: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month
Determinants of fonctional prognosis
Időkeret: 0, 3 and 24 month

Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :

  1. the 0-3 month delta of V0, F0, RFD and Fmax during knee extension on the operated leg.
  2. the severity of the lesion (presence of associated lesions)
  3. the presence of a pre-operatory rehabilitation.
0, 3 and 24 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Együttműködők

Université Savoie Mont Blanc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHMS26001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel