Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:
- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Before surgery :
- The patient will undergo a series of assessment tests, including:
- An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
- An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
- An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
- A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: leo blervaque
- Número de telefone: 04.79.96.58.13
- E-mail: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Locais de estudo
-
-
-
Challes-les-Eaux, França, 73190
- Recrutamento
- Médipôle de Savoie
-
Contato:
- Vincent Morin
- Número de telefone: 04 79 26 80 80
- E-mail: urc@ch-metropole-savoie.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
- Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
- Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
- Patients able to comply with the study procedures
- Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
- Be affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient with comprehension difficulties
- Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
- Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
Prazo: 6 month
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Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
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6 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of rate of force development
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
|
0, 3 and 6 month
|
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Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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|
Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
|
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
Prazo: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
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Determinants of fonctional prognosis
Prazo: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Determinants of fonctional prognosis
Prazo: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
|
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Determinants of fonctional prognosis
Prazo: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS26001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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