Muscle Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Impaired Power Output in Physically Active Individuals (ReGAIN)
10 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Metropole Savoie
The goal of this clinical trial is to to determine the extent of the association between objective changes in the muscle function of the knee extensors (strength and power) and the function reported by the patient following ACL reconstruction surgery. The main questions it aims to answer is:
- Pre- and post-operative (6 months) changes in maximum knee extensor strength following ACL reconstruction, correlated with the IKDC-SKF score.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Before surgery :
- The patient will undergo a series of assessment tests, including:
- An assessment of the force-velocity and power-velocity relationships for each leg during a cycling task
- An assessment of unilateral force-velocity and power-velocity relationships during a knee extension task
- An assessment of maximum strength and explosive strength in isometric (static) mode of the knee extensors.
- A questionnaire-based assessment of IKDC-SKF scores. Evaluations will be repeated at 3 and 6 month after surgery ; Patients will be monitored for up to 24 months following their surgery
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: leo blervaque
- Numéro de téléphone: 04.79.96.58.13
- E-mail: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Challes-les-Eaux, France, 73190
- Recrutement
- Médipôle de Savoie
-
Contact:
- Vincent Morin
- Numéro de téléphone: 04 79 26 80 80
- E-mail: urc@ch-metropole-savoie.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients requiring isolated or complex ACL reconstruction (combined with a meniscal injury)
- Patients who are physically active (Tegner score ≥ 4) and wish to resume such activity.
- Patients with no history of surgery on the ipsilateral knee (i.e., native knee).
- Patients able to comply with the study procedures
- Patients who have given their free and informed written consent, having been informed of the purpose of the study, its procedure and its risks.
- Be affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Patient with comprehension difficulties
- Recurrent rupture of the ipsilateral ACL
- Multi-ligament injuries (i.e., injury to the medial collateral ligament, lateral collateral ligament or posterior cruciate ligament)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: evaluated group
assessment of knee function before and after cruciate ligament surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation of maximum knee extension strength to IKDC-SKF scores
Délai: 6 month
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Relationship (r coefficient) between 0-6 month delta of maximum knee extension strength measurements and International Knee Documentation Commitee-SKF scores (100: no limitation)
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6 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of F0 (maximal dynamic force) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of V0 (maximal contraction velocity) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
|
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Peri-operatory trajectory of rate of force development
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of rate of force development between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
|
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Peri-operatory trajectory of maximal isometric force
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal isometric force (Fmax) between baseline, 3 and 6 months, compared between legs (linear mixed effect model).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal dynamic force during cycling
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal dynamic force (F0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
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Peri-operatory trajectory of maximal contraction velocity during cycling
Délai: 0, 3 and 6 month
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Trajectory of evolution of maximal contraction velocity (V0) during cycling between baseline, 3 and 6 months (linear mixed effect model, one fixed factor).
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0, 3 and 6 month
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Determinants of fonctional prognosis
Délai: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the IKDC-SKF score at 24 months as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Determinants of fonctional prognosis
Délai: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including the recurrence of ACL lesion at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Determinants of fonctional prognosis
Délai: 0, 3 and 24 month
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Multivariate analysis including resuming physical activity at the pre-injury level at 24 months (0/1) as dependant variable and, as predictors :
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0, 3 and 24 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
8 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Première publication (Réel)
14 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS26001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .