A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
2026年8月11日 更新者：Love Wellness
This study evaluates the effects of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement on symptoms associated with hormone imbalance, as measured by energy levels and healthy eating choices and habits. The trial is a single-arm, open-label, virtual study conducted over 4 weeks, in which all 40 enrolled participants will take the test product daily.
Participants will complete self-reported questionnaires at Baseline, after First Use (within 1-3 hours of use), and at Weeks 1, 2, 3, and 4 to assess changes in symptoms associated with hormonal imbalance, energy levels, healthy eating choices and habits, metabolism, and overall product efficacy.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Be female
- Be aged 25 or over
- Has in the past 4 weeks experienced issues regarding all of the following: difficulty making healthy eating choices and habits, hormonal-driven challenges with healthy eating choices and habits, self-perceived slow metabolism, and low energy
- Generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at hormone balance or energy, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target hormone balance or energy for the study duration
- Willing to maintain their diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study
- Not currently partaking in another research study and will not be partaking in any other research study for the next 4 weeks and at any point during this study's duration
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone currently taking a prescription thyroid treatment (like levothyroxine)
- Anyone with known severe allergic reactions
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone diagnosed with diabetes (type I or type II)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Has changed birth control in the past 3 months
- Anyone planning to undergo any surgeries or invasive treatments during the study duration
- Anyone who has had any major illness in the last 3 months
- Anyone with a history of substance abuse
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Hello Burn, Balance Supplement
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All participants take 2 capsules of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement once daily in the morning with a glass of water during the first meal of the day for 4 weeks.
The supplement contains selenium (as L-selenomethionine) 55 mcg, chromium (as chromium polynicotinate) 35 mcg, Hello Burn Blend (L-carnitine tartrate, organic green tea leaf powder) 1250 mcg, hypromellose capsule, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Symptoms Associated with Hormone Imbalance
時間枠：Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived symptoms associated with hormonal imbalance
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Energy Levels
時間枠：Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived energy levels
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Healthy Eating Choices
時間枠：Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived healthy eating choices and including stress eating
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Perception of Metabolism
時間枠：Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived metabolic rate
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Product Efficacy Perception
時間枠：Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant perception of the test product's overall efficacy
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年4月17日
研究の完了 (実際)
2025年4月17日
試験登録日
最初に提出
2026年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月11日
最初の投稿 (実際)
2026年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20688
- legacy-20688
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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