A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
2026년 8월 11일 업데이트: Love Wellness
This study evaluates the effects of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement on symptoms associated with hormone imbalance, as measured by energy levels and healthy eating choices and habits. The trial is a single-arm, open-label, virtual study conducted over 4 weeks, in which all 40 enrolled participants will take the test product daily.
Participants will complete self-reported questionnaires at Baseline, after First Use (within 1-3 hours of use), and at Weeks 1, 2, 3, and 4 to assess changes in symptoms associated with hormonal imbalance, energy levels, healthy eating choices and habits, metabolism, and overall product efficacy.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89101
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Be female
- Be aged 25 or over
- Has in the past 4 weeks experienced issues regarding all of the following: difficulty making healthy eating choices and habits, hormonal-driven challenges with healthy eating choices and habits, self-perceived slow metabolism, and low energy
- Generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at hormone balance or energy, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target hormone balance or energy for the study duration
- Willing to maintain their diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study
- Not currently partaking in another research study and will not be partaking in any other research study for the next 4 weeks and at any point during this study's duration
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone currently taking a prescription thyroid treatment (like levothyroxine)
- Anyone with known severe allergic reactions
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone diagnosed with diabetes (type I or type II)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Has changed birth control in the past 3 months
- Anyone planning to undergo any surgeries or invasive treatments during the study duration
- Anyone who has had any major illness in the last 3 months
- Anyone with a history of substance abuse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hello Burn, Balance Supplement
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All participants take 2 capsules of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement once daily in the morning with a glass of water during the first meal of the day for 4 weeks.
The supplement contains selenium (as L-selenomethionine) 55 mcg, chromium (as chromium polynicotinate) 35 mcg, Hello Burn Blend (L-carnitine tartrate, organic green tea leaf powder) 1250 mcg, hypromellose capsule, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Symptoms Associated with Hormone Imbalance
기간: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived symptoms associated with hormonal imbalance
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Energy Levels
기간: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived energy levels
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Healthy Eating Choices
기간: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived healthy eating choices and including stress eating
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Perception of Metabolism
기간: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived metabolic rate
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Product Efficacy Perception
기간: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant perception of the test product's overall efficacy
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20688
- legacy-20688
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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