A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Love Wellness
This study evaluates the effects of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement on symptoms associated with hormone imbalance, as measured by energy levels and healthy eating choices and habits. The trial is a single-arm, open-label, virtual study conducted over 4 weeks, in which all 40 enrolled participants will take the test product daily.
Participants will complete self-reported questionnaires at Baseline, after First Use (within 1-3 hours of use), and at Weeks 1, 2, 3, and 4 to assess changes in symptoms associated with hormonal imbalance, energy levels, healthy eating choices and habits, metabolism, and overall product efficacy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89101
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Be female
- Be aged 25 or over
- Has in the past 4 weeks experienced issues regarding all of the following: difficulty making healthy eating choices and habits, hormonal-driven challenges with healthy eating choices and habits, self-perceived slow metabolism, and low energy
- Generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at hormone balance or energy, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target hormone balance or energy for the study duration
- Willing to maintain their diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study
- Not currently partaking in another research study and will not be partaking in any other research study for the next 4 weeks and at any point during this study's duration
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone currently taking a prescription thyroid treatment (like levothyroxine)
- Anyone with known severe allergic reactions
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone diagnosed with diabetes (type I or type II)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Has changed birth control in the past 3 months
- Anyone planning to undergo any surgeries or invasive treatments during the study duration
- Anyone who has had any major illness in the last 3 months
- Anyone with a history of substance abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hello Burn, Balance Supplement
|
All participants take 2 capsules of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement once daily in the morning with a glass of water during the first meal of the day for 4 weeks.
The supplement contains selenium (as L-selenomethionine) 55 mcg, chromium (as chromium polynicotinate) 35 mcg, Hello Burn Blend (L-carnitine tartrate, organic green tea leaf powder) 1250 mcg, hypromellose capsule, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Symptoms Associated with Hormone Imbalance
Tijdsspanne: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived symptoms associated with hormonal imbalance
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Energy Levels
Tijdsspanne: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived energy levels
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Change in Healthy Eating Choices
Tijdsspanne: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived healthy eating choices and including stress eating
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Change in Perception of Metabolism
Tijdsspanne: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived metabolic rate
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Product Efficacy Perception
Tijdsspanne: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant perception of the test product's overall efficacy
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20688
- legacy-20688
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .