A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Love Wellness
This study evaluates the effects of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement on symptoms associated with hormone imbalance, as measured by energy levels and healthy eating choices and habits. The trial is a single-arm, open-label, virtual study conducted over 4 weeks, in which all 40 enrolled participants will take the test product daily.
Participants will complete self-reported questionnaires at Baseline, after First Use (within 1-3 hours of use), and at Weeks 1, 2, 3, and 4 to assess changes in symptoms associated with hormonal imbalance, energy levels, healthy eating choices and habits, metabolism, and overall product efficacy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Be female
- Be aged 25 or over
- Has in the past 4 weeks experienced issues regarding all of the following: difficulty making healthy eating choices and habits, hormonal-driven challenges with healthy eating choices and habits, self-perceived slow metabolism, and low energy
- Generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at hormone balance or energy, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target hormone balance or energy for the study duration
- Willing to maintain their diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study
- Not currently partaking in another research study and will not be partaking in any other research study for the next 4 weeks and at any point during this study's duration
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone currently taking a prescription thyroid treatment (like levothyroxine)
- Anyone with known severe allergic reactions
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone diagnosed with diabetes (type I or type II)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Has changed birth control in the past 3 months
- Anyone planning to undergo any surgeries or invasive treatments during the study duration
- Anyone who has had any major illness in the last 3 months
- Anyone with a history of substance abuse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hello Burn, Balance Supplement
|
All participants take 2 capsules of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement once daily in the morning with a glass of water during the first meal of the day for 4 weeks.
The supplement contains selenium (as L-selenomethionine) 55 mcg, chromium (as chromium polynicotinate) 35 mcg, Hello Burn Blend (L-carnitine tartrate, organic green tea leaf powder) 1250 mcg, hypromellose capsule, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Symptoms Associated with Hormone Imbalance
Ramy czasowe: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived symptoms associated with hormonal imbalance
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Energy Levels
Ramy czasowe: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived energy levels
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Change in Healthy Eating Choices
Ramy czasowe: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived healthy eating choices and including stress eating
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Change in Perception of Metabolism
Ramy czasowe: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived metabolic rate
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
|
Product Efficacy Perception
Ramy czasowe: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Assessed via self-reported questionnaire measuring participant perception of the test product's overall efficacy
|
Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20688
- legacy-20688
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .