A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Symptoms Associated With Hormone Imbalance
11 de agosto de 2026 atualizado por: Love Wellness
This study evaluates the effects of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement on symptoms associated with hormone imbalance, as measured by energy levels and healthy eating choices and habits. The trial is a single-arm, open-label, virtual study conducted over 4 weeks, in which all 40 enrolled participants will take the test product daily.
Participants will complete self-reported questionnaires at Baseline, after First Use (within 1-3 hours of use), and at Weeks 1, 2, 3, and 4 to assess changes in symptoms associated with hormonal imbalance, energy levels, healthy eating choices and habits, metabolism, and overall product efficacy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
- Citruslabs
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be female
- Be aged 25 or over
- Has in the past 4 weeks experienced issues regarding all of the following: difficulty making healthy eating choices and habits, hormonal-driven challenges with healthy eating choices and habits, self-perceived slow metabolism, and low energy
- Generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at hormone balance or energy, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target hormone balance or energy for the study duration
- Willing to maintain their diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study
- Not currently partaking in another research study and will not be partaking in any other research study for the next 4 weeks and at any point during this study's duration
- Resides in the United States
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone currently taking a prescription thyroid treatment (like levothyroxine)
- Anyone with known severe allergic reactions
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone diagnosed with diabetes (type I or type II)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Has changed birth control in the past 3 months
- Anyone planning to undergo any surgeries or invasive treatments during the study duration
- Anyone who has had any major illness in the last 3 months
- Anyone with a history of substance abuse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hello Burn, Balance Supplement
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All participants take 2 capsules of the Love Wellness Hello Burn, Balance supplement once daily in the morning with a glass of water during the first meal of the day for 4 weeks.
The supplement contains selenium (as L-selenomethionine) 55 mcg, chromium (as chromium polynicotinate) 35 mcg, Hello Burn Blend (L-carnitine tartrate, organic green tea leaf powder) 1250 mcg, hypromellose capsule, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Symptoms Associated with Hormone Imbalance
Prazo: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived symptoms associated with hormonal imbalance
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Energy Levels
Prazo: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived energy levels
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Healthy Eating Choices
Prazo: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived healthy eating choices and including stress eating
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Change in Perception of Metabolism
Prazo: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant-perceived metabolic rate
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Product Efficacy Perception
Prazo: Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Assessed via self-reported questionnaire measuring participant perception of the test product's overall efficacy
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Baseline, First Use (within 1-3 hours of use), Week 1, Week 2, Week 3, and Week 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20688
- legacy-20688
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .