Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery
2026年8月14日 更新者：University of Chicago
A Pilot Study to Assess Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery
The purpose of this study is to learn about the effectiveness of different pain control options after hand and wrist surgery, specifically Ketorolac, Tylenol, and a regional nerve block.
Ketorolac (Toradol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is similar to ibuprofen (Motrin or Advil).
Tylenol (acetaminophen) is a commonly used over the counter drug.
A nerve block is pain medication that is applied directly to the nerves around the surgical site before the surgery and keeps working to reduce pain in the area for several hours after the surgery.
All of these medicines and procedures are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for patient care.
This study aims to understand if using these medicines in combination helps patients having hand and wrist surgery avoid the need for opioid pain medications.
調査の概要
詳細な説明
Participants will be enrolled in two sequential groups:
- The first group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of an intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock oral ketorolac, plus prescription strength acetaminophen as needed. These analgesic elements are standard of care for patients undergoing the procedures of interest, as an alternative to opioid use, though subjects of this study will be asked to use them as first-line therapy and receive other medications only for breakthrough pain.
- The second group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of a standard care regimen of intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock opioids.
Patients in both groups will be asked to complete surveys in which they rate their pain score and describe what medications they have taken for pain.
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Wolf, MD
- 電話番号：773-795-3583
- メール：jwolf@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Undergoing upper extremity surgery performed by a hand and upper extremity orthopaedic surgeon at the University of Chicago.
- Undergoing procedure with regional nerve block
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Concomitant chronic opioid use
- Postoperative opioid use (surgery through POD 14) for condition other than repaired fracture
- Medical contraindication to ketorolac use, including pregnancy
- Undergoing multiple concurrent surgical procedures
- Unable to communicate numerical pain score
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Non-Opioid
Regional Nerve Block + Ketorolac (Toradol) + Tylenol (acetaminophen)
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Regional Nerve Block + Toradol + Acetaminophen
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アクティブコンパレータ：Opioid
Regional Nerve Block + Oxycodone (5mg, 10 tablets) + Tylenol (acetaminophen)
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Regional Nerve Block + Oxycodone + Acetaminophen
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative Pain, as measured by the Numeric Pain Scale
時間枠：2 days, 1 week and 2 weeks post op
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The numerical pain rating scale is used for rating postoperative pain.
Pain scores rate from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain.
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2 days, 1 week and 2 weeks post op
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Opioid requirements, measured in oral morphine equivalents
時間枠：Through 2 weeks postop
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Opioid requirements for breakthrough pain will be measured in Ketorolac (Toradol) group in Oral Morphine Equivalents (OME).
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Through 2 weeks postop
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月14日
最初の投稿 (実際)
2026年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB22-1616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
No current plan to share data
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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