Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

14 августа 2026 г. обновлено: University of Chicago

A Pilot Study to Assess Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

The purpose of this study is to learn about the effectiveness of different pain control options after hand and wrist surgery, specifically Ketorolac, Tylenol, and a regional nerve block. Ketorolac (Toradol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is similar to ibuprofen (Motrin or Advil). Tylenol (acetaminophen) is a commonly used over the counter drug. A nerve block is pain medication that is applied directly to the nerves around the surgical site before the surgery and keeps working to reduce pain in the area for several hours after the surgery. All of these medicines and procedures are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for patient care. This study aims to understand if using these medicines in combination helps patients having hand and wrist surgery avoid the need for opioid pain medications.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participants will be enrolled in two sequential groups:

  • The first group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of an intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock oral ketorolac, plus prescription strength acetaminophen as needed. These analgesic elements are standard of care for patients undergoing the procedures of interest, as an alternative to opioid use, though subjects of this study will be asked to use them as first-line therapy and receive other medications only for breakthrough pain.
  • The second group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of a standard care regimen of intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock opioids.

Patients in both groups will be asked to complete surveys in which they rate their pain score and describe what medications they have taken for pain.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Wolf, MD
  • Номер телефона: 773-795-3583
  • Электронная почта: jwolf@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Undergoing upper extremity surgery performed by a hand and upper extremity orthopaedic surgeon at the University of Chicago.
  3. Undergoing procedure with regional nerve block

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18 years
  2. Concomitant chronic opioid use
  3. Postoperative opioid use (surgery through POD 14) for condition other than repaired fracture
  4. Medical contraindication to ketorolac use, including pregnancy
  5. Undergoing multiple concurrent surgical procedures
  6. Unable to communicate numerical pain score

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Non-Opioid
Regional Nerve Block + Ketorolac (Toradol) + Tylenol (acetaminophen)
Лекарство: Toradol
Regional Nerve Block + Toradol + Acetaminophen
Активный компаратор: Opioid
Regional Nerve Block + Oxycodone (5mg, 10 tablets) + Tylenol (acetaminophen)
Лекарство: Oxycodone
Regional Nerve Block + Oxycodone + Acetaminophen

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative Pain, as measured by the Numeric Pain Scale
Временное ограничение: 2 days, 1 week and 2 weeks post op
The numerical pain rating scale is used for rating postoperative pain. Pain scores rate from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain.
2 days, 1 week and 2 weeks post op

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Opioid requirements, measured in oral morphine equivalents
Временное ограничение: Through 2 weeks postop
Opioid requirements for breakthrough pain will be measured in Ketorolac (Toradol) group in Oral Morphine Equivalents (OME).
Through 2 weeks postop

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-1616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

No current plan to share data

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться