Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery
14 de agosto de 2026 actualizado por: University of Chicago
A Pilot Study to Assess Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery
The purpose of this study is to learn about the effectiveness of different pain control options after hand and wrist surgery, specifically Ketorolac, Tylenol, and a regional nerve block.
Ketorolac (Toradol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is similar to ibuprofen (Motrin or Advil).
Tylenol (acetaminophen) is a commonly used over the counter drug.
A nerve block is pain medication that is applied directly to the nerves around the surgical site before the surgery and keeps working to reduce pain in the area for several hours after the surgery.
All of these medicines and procedures are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for patient care.
This study aims to understand if using these medicines in combination helps patients having hand and wrist surgery avoid the need for opioid pain medications.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be enrolled in two sequential groups:
- The first group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of an intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock oral ketorolac, plus prescription strength acetaminophen as needed. These analgesic elements are standard of care for patients undergoing the procedures of interest, as an alternative to opioid use, though subjects of this study will be asked to use them as first-line therapy and receive other medications only for breakthrough pain.
- The second group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of a standard care regimen of intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock opioids.
Patients in both groups will be asked to complete surveys in which they rate their pain score and describe what medications they have taken for pain.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Wolf, MD
- Número de teléfono: 773-795-3583
- Correo electrónico: jwolf@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Undergoing upper extremity surgery performed by a hand and upper extremity orthopaedic surgeon at the University of Chicago.
- Undergoing procedure with regional nerve block
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Concomitant chronic opioid use
- Postoperative opioid use (surgery through POD 14) for condition other than repaired fracture
- Medical contraindication to ketorolac use, including pregnancy
- Undergoing multiple concurrent surgical procedures
- Unable to communicate numerical pain score
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Non-Opioid
Regional Nerve Block + Ketorolac (Toradol) + Tylenol (acetaminophen)
|
Regional Nerve Block + Toradol + Acetaminophen
|
|
Comparador activo: Opioid
Regional Nerve Block + Oxycodone (5mg, 10 tablets) + Tylenol (acetaminophen)
|
Regional Nerve Block + Oxycodone + Acetaminophen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain, as measured by the Numeric Pain Scale
Periodo de tiempo: 2 days, 1 week and 2 weeks post op
|
The numerical pain rating scale is used for rating postoperative pain.
Pain scores rate from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain.
|
2 days, 1 week and 2 weeks post op
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Opioid requirements, measured in oral morphine equivalents
Periodo de tiempo: Through 2 weeks postop
|
Opioid requirements for breakthrough pain will be measured in Ketorolac (Toradol) group in Oral Morphine Equivalents (OME).
|
Through 2 weeks postop
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Indometacina
- Indoles
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Derivados de morfina
- Codeína
- Trometamina ketorolaco
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-1616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No current plan to share data
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .