Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

2026. augusztus 14. frissítette: University of Chicago

A Pilot Study to Assess Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

The purpose of this study is to learn about the effectiveness of different pain control options after hand and wrist surgery, specifically Ketorolac, Tylenol, and a regional nerve block. Ketorolac (Toradol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is similar to ibuprofen (Motrin or Advil). Tylenol (acetaminophen) is a commonly used over the counter drug. A nerve block is pain medication that is applied directly to the nerves around the surgical site before the surgery and keeps working to reduce pain in the area for several hours after the surgery. All of these medicines and procedures are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for patient care. This study aims to understand if using these medicines in combination helps patients having hand and wrist surgery avoid the need for opioid pain medications.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants will be enrolled in two sequential groups:

  • The first group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of an intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock oral ketorolac, plus prescription strength acetaminophen as needed. These analgesic elements are standard of care for patients undergoing the procedures of interest, as an alternative to opioid use, though subjects of this study will be asked to use them as first-line therapy and receive other medications only for breakthrough pain.
  • The second group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of a standard care regimen of intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock opioids.

Patients in both groups will be asked to complete surveys in which they rate their pain score and describe what medications they have taken for pain.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Undergoing upper extremity surgery performed by a hand and upper extremity orthopaedic surgeon at the University of Chicago.
  3. Undergoing procedure with regional nerve block

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18 years
  2. Concomitant chronic opioid use
  3. Postoperative opioid use (surgery through POD 14) for condition other than repaired fracture
  4. Medical contraindication to ketorolac use, including pregnancy
  5. Undergoing multiple concurrent surgical procedures
  6. Unable to communicate numerical pain score

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Non-Opioid
Regional Nerve Block + Ketorolac (Toradol) + Tylenol (acetaminophen)
Drog: Toradol
Regional Nerve Block + Toradol + Acetaminophen
Aktív összehasonlító: Opioid
Regional Nerve Block + Oxycodone (5mg, 10 tablets) + Tylenol (acetaminophen)
Drog: Oxycodone
Regional Nerve Block + Oxycodone + Acetaminophen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative Pain, as measured by the Numeric Pain Scale
Időkeret: 2 days, 1 week and 2 weeks post op
The numerical pain rating scale is used for rating postoperative pain. Pain scores rate from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain.
2 days, 1 week and 2 weeks post op

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid requirements, measured in oral morphine equivalents
Időkeret: Through 2 weeks postop
Opioid requirements for breakthrough pain will be measured in Ketorolac (Toradol) group in Oral Morphine Equivalents (OME).
Through 2 weeks postop

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB22-1616

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

No current plan to share data

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel