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Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

2026年8月14日 更新者：University of Chicago

A Pilot Study to Assess Pain Control With Ketorolac and Nerve Block After Wrist and Hand Surgery

The purpose of this study is to learn about the effectiveness of different pain control options after hand and wrist surgery, specifically Ketorolac, Tylenol, and a regional nerve block. Ketorolac (Toradol) is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is similar to ibuprofen (Motrin or Advil). Tylenol (acetaminophen) is a commonly used over the counter drug. A nerve block is pain medication that is applied directly to the nerves around the surgical site before the surgery and keeps working to reduce pain in the area for several hours after the surgery. All of these medicines and procedures are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for patient care. This study aims to understand if using these medicines in combination helps patients having hand and wrist surgery avoid the need for opioid pain medications.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Participants will be enrolled in two sequential groups:

  • The first group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of an intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock oral ketorolac, plus prescription strength acetaminophen as needed. These analgesic elements are standard of care for patients undergoing the procedures of interest, as an alternative to opioid use, though subjects of this study will be asked to use them as first-line therapy and receive other medications only for breakthrough pain.
  • The second group will be consented for a post-operative pain control regimen consisting of a standard care regimen of intraoperative regional nerve block and 3 days of round-the-clock opioids.

Patients in both groups will be asked to complete surveys in which they rate their pain score and describe what medications they have taken for pain.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Undergoing upper extremity surgery performed by a hand and upper extremity orthopaedic surgeon at the University of Chicago.
  3. Undergoing procedure with regional nerve block

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18 years
  2. Concomitant chronic opioid use
  3. Postoperative opioid use (surgery through POD 14) for condition other than repaired fracture
  4. Medical contraindication to ketorolac use, including pregnancy
  5. Undergoing multiple concurrent surgical procedures
  6. Unable to communicate numerical pain score

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Non-Opioid
Regional Nerve Block + Ketorolac (Toradol) + Tylenol (acetaminophen)
药品：Toradol
Regional Nerve Block + Toradol + Acetaminophen
有源比较器：Opioid
Regional Nerve Block + Oxycodone (5mg, 10 tablets) + Tylenol (acetaminophen)
药品：Oxycodone
Regional Nerve Block + Oxycodone + Acetaminophen

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative Pain, as measured by the Numeric Pain Scale
大体时间：2 days, 1 week and 2 weeks post op
The numerical pain rating scale is used for rating postoperative pain. Pain scores rate from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain.
2 days, 1 week and 2 weeks post op

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Opioid requirements, measured in oral morphine equivalents
大体时间：Through 2 weeks postop
Opioid requirements for breakthrough pain will be measured in Ketorolac (Toradol) group in Oral Morphine Equivalents (OME).
Through 2 weeks postop

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月14日

首次发布 (实际的)

2026年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB22-1616

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

No current plan to share data

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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