Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome?
2026年8月16日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University
Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome? A Randomized Controlled Clinical Trial
Masticatory myofascial pain syndrome (MMPS) is a common and debilitating orofacial pain condition characterized by localized or referred pain originating from trigger points in the masticatory muscles.
The condition significantly impairs quality of life, affecting mastication, speech, and psychosocial well-being.
The masseter and temporalis muscles are the most frequently targeted muscles in conventional botulinum toxin type A (BoNT-A) therapy for MMPS; however, the medial pterygoid muscle, a primary jaw-closing muscle, is often overlooked due to its deep anatomical location and the technical challenges associated with its injection.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
Current evidence supports the efficacy of BoNT-A in reducing pain and improving mandibular function in patients with localized MMPS.
However, the specific contribution of targeted medial pterygoid injection to overall treatment outcomes remains unclear.
This study aims to address this gap by evaluating whether the addition of targeted medial pterygoid injection enhances the clinical efficacy of conventional masseter and temporalis BoNT-A therapy.
研究の種類
介入
入学 (推定)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alshaimaa Mohamed, PhD
- 電話番号：00201006047940
- メール：aas16@fayoum.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Islam Kassem, PhD
- メール：ikassem@dr.com
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、21523
- MUST University
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コンタクト：
- Alshaimaa shabaan
- 電話番号：01006047940
- メール：aas16@fayoum.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of myogenous TMD/myalgia according to DC/TMD.
- Pain modified by jaw movement, function, or parafunction.
- Familiar pain reproduced during standardized masseter/temporalis examination.
- Clinical evidence of medial pterygoid involvement.
- Medial pterygoid provocation reproduces the patient's familiar pain.
- Symptoms present for at least 3 months.
- No major competing odontogenic cause for the patient's pain.
Exclusion Criteria:
- Predominantly arthrogenous TMD.
- Trigeminal neuralgia or other neuropathic facial pain.
- Active systemic inflammatory or infectious disease affecting the masticatory muscles.
- Significant neuromuscular disease.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Previous BoNT-A injection into the relevant masticatory muscles during the predefined washout period.
- Known hypersensitivity to the study medication or formulation components.
- Local infection at the injection site.
- Significant bleeding disorder.
- Clinically significant uncontrolled anticoagulation.
- Previous major surgery involving the medial pterygoid region that could alter anatomy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Group A
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
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botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
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実験的：Group B
masseter and temporalis injections , in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
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masseter and temporalis injections as Group A, in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
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プラセボコンパレーター：Group C
predefined placebo/sham injection protocol
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placebo/sham injection protocol
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pain intensity
時間枠：6 months
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a 10-point visual analogue scale (VAS), where 0 revealed no pain and 10 represented the worst imaginable pain
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alshaimaa Mohamed、Fayoum University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li K, Tan K, Yacovelli A, Bi WG. Effect of botulinum toxin type A on muscular temporomandibular disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Oral Rehabil. 2024 May;51(5):886-897. doi: 10.1111/joor.13648. Epub 2023 Dec 27.
- Yoshida K. Botulinum Toxin Therapy for Oromandibular Dystonia and Other Movement Disorders in the Stomatognathic System. Toxins (Basel). 2022 Apr 14;14(4):282. doi: 10.3390/toxins14040282.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月16日
最初の投稿 (実際)
2026年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MP injection Botox
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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