Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome?
16 de agosto de 2026 actualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome? A Randomized Controlled Clinical Trial
Masticatory myofascial pain syndrome (MMPS) is a common and debilitating orofacial pain condition characterized by localized or referred pain originating from trigger points in the masticatory muscles.
The condition significantly impairs quality of life, affecting mastication, speech, and psychosocial well-being.
The masseter and temporalis muscles are the most frequently targeted muscles in conventional botulinum toxin type A (BoNT-A) therapy for MMPS; however, the medial pterygoid muscle, a primary jaw-closing muscle, is often overlooked due to its deep anatomical location and the technical challenges associated with its injection.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Current evidence supports the efficacy of BoNT-A in reducing pain and improving mandibular function in patients with localized MMPS.
However, the specific contribution of targeted medial pterygoid injection to overall treatment outcomes remains unclear.
This study aims to address this gap by evaluating whether the addition of targeted medial pterygoid injection enhances the clinical efficacy of conventional masseter and temporalis BoNT-A therapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaimaa Mohamed, PhD
- Número de teléfono: 00201006047940
- Correo electrónico: aas16@fayoum.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Islam Kassem, PhD
- Correo electrónico: ikassem@dr.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 21523
- MUST University
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Contacto:
- Alshaimaa shabaan
- Número de teléfono: 01006047940
- Correo electrónico: aas16@fayoum.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of myogenous TMD/myalgia according to DC/TMD.
- Pain modified by jaw movement, function, or parafunction.
- Familiar pain reproduced during standardized masseter/temporalis examination.
- Clinical evidence of medial pterygoid involvement.
- Medial pterygoid provocation reproduces the patient's familiar pain.
- Symptoms present for at least 3 months.
- No major competing odontogenic cause for the patient's pain.
Exclusion Criteria:
- Predominantly arthrogenous TMD.
- Trigeminal neuralgia or other neuropathic facial pain.
- Active systemic inflammatory or infectious disease affecting the masticatory muscles.
- Significant neuromuscular disease.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Previous BoNT-A injection into the relevant masticatory muscles during the predefined washout period.
- Known hypersensitivity to the study medication or formulation components.
- Local infection at the injection site.
- Significant bleeding disorder.
- Clinically significant uncontrolled anticoagulation.
- Previous major surgery involving the medial pterygoid region that could alter anatomy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Group A
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
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botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
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Experimental: Group B
masseter and temporalis injections , in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
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masseter and temporalis injections as Group A, in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
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Comparador de placebos: Group C
predefined placebo/sham injection protocol
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placebo/sham injection protocol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pain intensity
Periodo de tiempo: 6 months
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a 10-point visual analogue scale (VAS), where 0 revealed no pain and 10 represented the worst imaginable pain
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa Mohamed, Fayoum University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li K, Tan K, Yacovelli A, Bi WG. Effect of botulinum toxin type A on muscular temporomandibular disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Oral Rehabil. 2024 May;51(5):886-897. doi: 10.1111/joor.13648. Epub 2023 Dec 27.
- Yoshida K. Botulinum Toxin Therapy for Oromandibular Dystonia and Other Movement Disorders in the Stomatognathic System. Toxins (Basel). 2022 Apr 14;14(4):282. doi: 10.3390/toxins14040282.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MP injection Botox
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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