Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome?

16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome? A Randomized Controlled Clinical Trial

Masticatory myofascial pain syndrome (MMPS) is a common and debilitating orofacial pain condition characterized by localized or referred pain originating from trigger points in the masticatory muscles. The condition significantly impairs quality of life, affecting mastication, speech, and psychosocial well-being. The masseter and temporalis muscles are the most frequently targeted muscles in conventional botulinum toxin type A (BoNT-A) therapy for MMPS; however, the medial pterygoid muscle, a primary jaw-closing muscle, is often overlooked due to its deep anatomical location and the technical challenges associated with its injection.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Current evidence supports the efficacy of BoNT-A in reducing pain and improving mandibular function in patients with localized MMPS. However, the specific contribution of targeted medial pterygoid injection to overall treatment outcomes remains unclear. This study aims to address this gap by evaluating whether the addition of targeted medial pterygoid injection enhances the clinical efficacy of conventional masseter and temporalis BoNT-A therapy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 21523
        • MUST University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of myogenous TMD/myalgia according to DC/TMD.
  • Pain modified by jaw movement, function, or parafunction.
  • Familiar pain reproduced during standardized masseter/temporalis examination.
  • Clinical evidence of medial pterygoid involvement.
  • Medial pterygoid provocation reproduces the patient's familiar pain.
  • Symptoms present for at least 3 months.
  • No major competing odontogenic cause for the patient's pain.

Exclusion Criteria:

  • Predominantly arthrogenous TMD.
  • Trigeminal neuralgia or other neuropathic facial pain.
  • Active systemic inflammatory or infectious disease affecting the masticatory muscles.
  • Significant neuromuscular disease.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Previous BoNT-A injection into the relevant masticatory muscles during the predefined washout period.
  • Known hypersensitivity to the study medication or formulation components.
  • Local infection at the injection site.
  • Significant bleeding disorder.
  • Clinically significant uncontrolled anticoagulation.
  • Previous major surgery involving the medial pterygoid region that could alter anatomy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group A
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
Procedura: conventional BoNT-A treatment
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
Eksperymentalny: Group B
masseter and temporalis injections , in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
Procedura: conventional treatment plus medial pterygoid injection
masseter and temporalis injections as Group A, in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
Komparator placebo: Group C
predefined placebo/sham injection protocol
Procedura: Placebo
placebo/sham injection protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pain intensity
Ramy czasowe: 6 months
a 10-point visual analogue scale (VAS), where 0 revealed no pain and 10 represented the worst imaginable pain
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alshaimaa Mohamed, Fayoum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP injection Botox

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj