Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome?
16 августа 2026 г. обновлено: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome? A Randomized Controlled Clinical Trial
Masticatory myofascial pain syndrome (MMPS) is a common and debilitating orofacial pain condition characterized by localized or referred pain originating from trigger points in the masticatory muscles.
The condition significantly impairs quality of life, affecting mastication, speech, and psychosocial well-being.
The masseter and temporalis muscles are the most frequently targeted muscles in conventional botulinum toxin type A (BoNT-A) therapy for MMPS; however, the medial pterygoid muscle, a primary jaw-closing muscle, is often overlooked due to its deep anatomical location and the technical challenges associated with its injection.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Current evidence supports the efficacy of BoNT-A in reducing pain and improving mandibular function in patients with localized MMPS.
However, the specific contribution of targeted medial pterygoid injection to overall treatment outcomes remains unclear.
This study aims to address this gap by evaluating whether the addition of targeted medial pterygoid injection enhances the clinical efficacy of conventional masseter and temporalis BoNT-A therapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alshaimaa Mohamed, PhD
- Номер телефона: 00201006047940
- Электронная почта: aas16@fayoum.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Kassem, PhD
- Электронная почта: ikassem@dr.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 21523
- MUST University
-
Контакт:
- Alshaimaa shabaan
- Номер телефона: 01006047940
- Электронная почта: aas16@fayoum.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of myogenous TMD/myalgia according to DC/TMD.
- Pain modified by jaw movement, function, or parafunction.
- Familiar pain reproduced during standardized masseter/temporalis examination.
- Clinical evidence of medial pterygoid involvement.
- Medial pterygoid provocation reproduces the patient's familiar pain.
- Symptoms present for at least 3 months.
- No major competing odontogenic cause for the patient's pain.
Exclusion Criteria:
- Predominantly arthrogenous TMD.
- Trigeminal neuralgia or other neuropathic facial pain.
- Active systemic inflammatory or infectious disease affecting the masticatory muscles.
- Significant neuromuscular disease.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Previous BoNT-A injection into the relevant masticatory muscles during the predefined washout period.
- Known hypersensitivity to the study medication or formulation components.
- Local infection at the injection site.
- Significant bleeding disorder.
- Clinically significant uncontrolled anticoagulation.
- Previous major surgery involving the medial pterygoid region that could alter anatomy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
|
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
|
|
Экспериментальный: Group B
masseter and temporalis injections , in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
|
masseter and temporalis injections as Group A, in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
|
|
Плацебо Компаратор: Group C
predefined placebo/sham injection protocol
|
placebo/sham injection protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain intensity
Временное ограничение: 6 months
|
a 10-point visual analogue scale (VAS), where 0 revealed no pain and 10 represented the worst imaginable pain
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alshaimaa Mohamed, Fayoum University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li K, Tan K, Yacovelli A, Bi WG. Effect of botulinum toxin type A on muscular temporomandibular disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Oral Rehabil. 2024 May;51(5):886-897. doi: 10.1111/joor.13648. Epub 2023 Dec 27.
- Yoshida K. Botulinum Toxin Therapy for Oromandibular Dystonia and Other Movement Disorders in the Stomatognathic System. Toxins (Basel). 2022 Apr 14;14(4):282. doi: 10.3390/toxins14040282.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP injection Botox
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .