Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome?

2026. augusztus 16. frissítette: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Does Addition of Medial Pterygoid Muscle Injection Improve the Outcome of Botulinum Toxin Therapy for Masticatory Myofascial Pain Syndrome? A Randomized Controlled Clinical Trial

Masticatory myofascial pain syndrome (MMPS) is a common and debilitating orofacial pain condition characterized by localized or referred pain originating from trigger points in the masticatory muscles. The condition significantly impairs quality of life, affecting mastication, speech, and psychosocial well-being. The masseter and temporalis muscles are the most frequently targeted muscles in conventional botulinum toxin type A (BoNT-A) therapy for MMPS; however, the medial pterygoid muscle, a primary jaw-closing muscle, is often overlooked due to its deep anatomical location and the technical challenges associated with its injection.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Current evidence supports the efficacy of BoNT-A in reducing pain and improving mandibular function in patients with localized MMPS. However, the specific contribution of targeted medial pterygoid injection to overall treatment outcomes remains unclear. This study aims to address this gap by evaluating whether the addition of targeted medial pterygoid injection enhances the clinical efficacy of conventional masseter and temporalis BoNT-A therapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 21523
        • MUST University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of myogenous TMD/myalgia according to DC/TMD.
  • Pain modified by jaw movement, function, or parafunction.
  • Familiar pain reproduced during standardized masseter/temporalis examination.
  • Clinical evidence of medial pterygoid involvement.
  • Medial pterygoid provocation reproduces the patient's familiar pain.
  • Symptoms present for at least 3 months.
  • No major competing odontogenic cause for the patient's pain.

Exclusion Criteria:

  • Predominantly arthrogenous TMD.
  • Trigeminal neuralgia or other neuropathic facial pain.
  • Active systemic inflammatory or infectious disease affecting the masticatory muscles.
  • Significant neuromuscular disease.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Previous BoNT-A injection into the relevant masticatory muscles during the predefined washout period.
  • Known hypersensitivity to the study medication or formulation components.
  • Local infection at the injection site.
  • Significant bleeding disorder.
  • Clinically significant uncontrolled anticoagulation.
  • Previous major surgery involving the medial pterygoid region that could alter anatomy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group A
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
Eljárás: conventional BoNT-A treatment
botulinum toxin type A injection into the bilateral masseter and temporalis muscles
Kísérleti: Group B
masseter and temporalis injections , in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
Eljárás: conventional treatment plus medial pterygoid injection
masseter and temporalis injections as Group A, in addition to targeted injection of the clinically involved medial pterygoid muscle
Placebo Comparator: Group C
predefined placebo/sham injection protocol
Eljárás: Placebo
placebo/sham injection protocol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pain intensity
Időkeret: 6 months
a 10-point visual analogue scale (VAS), where 0 revealed no pain and 10 represented the worst imaginable pain
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alshaimaa Mohamed, Fayoum University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP injection Botox

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel