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Aging and Exercise Impacts on Glymphatic Function

2026年8月17日 更新者:Jiaen Liu、University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Aging and Exercise on Glymphatic Function Using Multi-modal MRI

This is a prospective, interventional, non-blinded, single center research project that will recruit cognitively unimpaired subjects in the 25-55 year old and 55-75 year old range. This study will use acute aerobic exercise as a natural intervention model to increase cardiac activity which may further drive the glymphatic function. There will be no randomization, and all enrolled subjects will participate in the exercise session.

Hypotheses: revealed by the multi-modal magnetic resonance imaging (MRI) approach, glymphatic dysfunction increases with age and is associated with preclinical Alzheimer's Disease (AD) pathology in cognitively unimpaired individuals. Using acute aerobic exercise as a human model, the enhancement of cerebrospinal fluid-interstitial fluid (CSF-ISF) exchange caused by elevated cardiac activity and paravascular cerebrospinal fluid (pCSF) dynamics can be validated.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

The purpose of this research study is to understand how the human brain removes amyloid beta (Aβ) protein which can lead to Alzheimer's disease (AD), using non-invasive magnetic resonance imaging (MRI) techniques. Participants will first go through screening including health survey and blood draw. Depending on their age, enrolled participants will take neuropsychological assessment, sleep and quality-of-life survey, exercise testing, MRI and positron emission tomography (PET) scans. Depending on individual age, the study may include up to three separate visits, a blood draw, an MRI visits and a PET scan visit. The greatest risks of this study include the possibility of injury during the exercise testing, MRI and PET scans, and loss of confidentiality.

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • age 25-75 years old
  • cognitively unimpaired (CU)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥27 at enrollment screening
  • matched gender
  • all racial/ethnic groups

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • history of stroke or other major cerebrovascular disease;
  • diagnosis of Alzheimer's disease (AD) or other types of dementia;
  • diagnosis of major neurologic and psychiatric disorders (e.g., Parkingson's disease, major depression);
  • history of prior head trauma, significant autoimmune disorders,
  • sleep apnea;
  • major systemic illness likely to affect the central nervous system, e.g., uncontrolled diabetes, severe cardiovascular disease, cancer, etc.;
  • prior or current alcoholism or drug abuse;
  • resistant hypertension (SBP ≥140 or DBP ≥ 90 mmHg despite 3 antihypertensive drugs at maximal doses);
  • orthostatic hypotension defined as the third standing systolic blood pressure (SBP) < 100mmHg; any contraindications to having a MRI, e.g., claustrophobia, pacemaker or other medical device of metal;
  • any conditions judged by the investigators to be medically inappropriate, risky or likely to cause poor study compliance.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Acute aerobic exercise- Interventional Group
This group will include all enrolled participants from all age groups, will receive MRI scans for glymphatic function and participate in acute aerobic exercise (intervention) between MRI sessions. They may / may not undergo PET scans.
During the MRI session, subject will perform aerobic exercise on a MR-compatible ergometer and will be guided to reach certain heart rate level depending on subject's age. Their vital signs will be closely monitored by the research team to ensure safety.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Exercise-induced changes in heart rate (HR)
時間枠:Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, HR will be continuously monitored using photoplethysmography (ppg) by a device attached to a finger of the subjects.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in cardiac output (CO)
時間枠:Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, CO will be calculated based on HR and real time blood pressure (BP) acquired on the index finger using an MRI-compatible device.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of pCSF dynamics
時間枠:Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
pCSF will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of CSF-ISF exchange
時間枠:Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
CSF-ISF exchange will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jiaen Liu, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月17日

最初の投稿 (実際)

2026年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Individual participant data that underlie the results reported in publication, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

IPD 共有時間枠

Between the time range beginning 3 months and ending 5 years following publication.

IPD 共有アクセス基準

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to Jiaen.Liu@UTSouthwestern.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are available for 5 years at NIH's data repository.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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