- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07775196
Aging and Exercise Impacts on Glymphatic Function
Impact of Aging and Exercise on Glymphatic Function Using Multi-modal MRI
This is a prospective, interventional, non-blinded, single center research project that will recruit cognitively unimpaired subjects in the 25-55 year old and 55-75 year old range. This study will use acute aerobic exercise as a natural intervention model to increase cardiac activity which may further drive the glymphatic function. There will be no randomization, and all enrolled subjects will participate in the exercise session.
Hypotheses: revealed by the multi-modal magnetic resonance imaging (MRI) approach, glymphatic dysfunction increases with age and is associated with preclinical Alzheimer's Disease (AD) pathology in cognitively unimpaired individuals. Using acute aerobic exercise as a human model, the enhancement of cerebrospinal fluid-interstitial fluid (CSF-ISF) exchange caused by elevated cardiac activity and paravascular cerebrospinal fluid (pCSF) dynamics can be validated.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaen Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: 612/423-8380
- E-mail: Jiaen.Liu@UTSouthwestern.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- age 25-75 years old
- cognitively unimpaired (CU)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥27 at enrollment screening
- matched gender
- all racial/ethnic groups
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- history of stroke or other major cerebrovascular disease;
- diagnosis of Alzheimer's disease (AD) or other types of dementia;
- diagnosis of major neurologic and psychiatric disorders (e.g., Parkingson's disease, major depression);
- history of prior head trauma, significant autoimmune disorders,
- sleep apnea;
- major systemic illness likely to affect the central nervous system, e.g., uncontrolled diabetes, severe cardiovascular disease, cancer, etc.;
- prior or current alcoholism or drug abuse;
- resistant hypertension (SBP ≥140 or DBP ≥ 90 mmHg despite 3 antihypertensive drugs at maximal doses);
- orthostatic hypotension defined as the third standing systolic blood pressure (SBP) < 100mmHg; any contraindications to having a MRI, e.g., claustrophobia, pacemaker or other medical device of metal;
- any conditions judged by the investigators to be medically inappropriate, risky or likely to cause poor study compliance.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acute aerobic exercise- Interventional Group
This group will include all enrolled participants from all age groups, will receive MRI scans for glymphatic function and participate in acute aerobic exercise (intervention) between MRI sessions.
They may / may not undergo PET scans.
|
During the MRI session, subject will perform aerobic exercise on a MR-compatible ergometer and will be guided to reach certain heart rate level depending on subject's age.
Their vital signs will be closely monitored by the research team to ensure safety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exercise-induced changes in heart rate (HR)
Časové okno: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
During exercise, HR will be continuously monitored using photoplethysmography (ppg) by a device attached to a finger of the subjects.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in cardiac output (CO)
Časové okno: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
During exercise, CO will be calculated based on HR and real time blood pressure (BP) acquired on the index finger using an MRI-compatible device.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in MRI measurements of pCSF dynamics
Časové okno: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
pCSF will be assessed using MRI in the brain.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in MRI measurements of CSF-ISF exchange
Časové okno: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
CSF-ISF exchange will be assessed using MRI in the brain.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaen Liu, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU20260916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .