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Aging and Exercise Impacts on Glymphatic Function

17. August 2026 aktualisiert von: Jiaen Liu, University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Aging and Exercise on Glymphatic Function Using Multi-modal MRI

This is a prospective, interventional, non-blinded, single center research project that will recruit cognitively unimpaired subjects in the 25-55 year old and 55-75 year old range. This study will use acute aerobic exercise as a natural intervention model to increase cardiac activity which may further drive the glymphatic function. There will be no randomization, and all enrolled subjects will participate in the exercise session.

Hypotheses: revealed by the multi-modal magnetic resonance imaging (MRI) approach, glymphatic dysfunction increases with age and is associated with preclinical Alzheimer's Disease (AD) pathology in cognitively unimpaired individuals. Using acute aerobic exercise as a human model, the enhancement of cerebrospinal fluid-interstitial fluid (CSF-ISF) exchange caused by elevated cardiac activity and paravascular cerebrospinal fluid (pCSF) dynamics can be validated.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this research study is to understand how the human brain removes amyloid beta (Aβ) protein which can lead to Alzheimer's disease (AD), using non-invasive magnetic resonance imaging (MRI) techniques. Participants will first go through screening including health survey and blood draw. Depending on their age, enrolled participants will take neuropsychological assessment, sleep and quality-of-life survey, exercise testing, MRI and positron emission tomography (PET) scans. Depending on individual age, the study may include up to three separate visits, a blood draw, an MRI visits and a PET scan visit. The greatest risks of this study include the possibility of injury during the exercise testing, MRI and PET scans, and loss of confidentiality.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 25-75 years old
  • cognitively unimpaired (CU)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥27 at enrollment screening
  • matched gender
  • all racial/ethnic groups

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • history of stroke or other major cerebrovascular disease;
  • diagnosis of Alzheimer's disease (AD) or other types of dementia;
  • diagnosis of major neurologic and psychiatric disorders (e.g., Parkingson's disease, major depression);
  • history of prior head trauma, significant autoimmune disorders,
  • sleep apnea;
  • major systemic illness likely to affect the central nervous system, e.g., uncontrolled diabetes, severe cardiovascular disease, cancer, etc.;
  • prior or current alcoholism or drug abuse;
  • resistant hypertension (SBP ≥140 or DBP ≥ 90 mmHg despite 3 antihypertensive drugs at maximal doses);
  • orthostatic hypotension defined as the third standing systolic blood pressure (SBP) < 100mmHg; any contraindications to having a MRI, e.g., claustrophobia, pacemaker or other medical device of metal;
  • any conditions judged by the investigators to be medically inappropriate, risky or likely to cause poor study compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acute aerobic exercise- Interventional Group
This group will include all enrolled participants from all age groups, will receive MRI scans for glymphatic function and participate in acute aerobic exercise (intervention) between MRI sessions. They may / may not undergo PET scans.
During the MRI session, subject will perform aerobic exercise on a MR-compatible ergometer and will be guided to reach certain heart rate level depending on subject's age. Their vital signs will be closely monitored by the research team to ensure safety.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise-induced changes in heart rate (HR)
Zeitfenster: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, HR will be continuously monitored using photoplethysmography (ppg) by a device attached to a finger of the subjects.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in cardiac output (CO)
Zeitfenster: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, CO will be calculated based on HR and real time blood pressure (BP) acquired on the index finger using an MRI-compatible device.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of pCSF dynamics
Zeitfenster: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
pCSF will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of CSF-ISF exchange
Zeitfenster: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
CSF-ISF exchange will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiaen Liu, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results reported in publication, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Between the time range beginning 3 months and ending 5 years following publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to Jiaen.Liu@UTSouthwestern.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are available for 5 years at NIH's data repository.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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