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VETERANS AFFAIRS AUGUSTA

2026年8月17日 更新者:Companion IQ, Inc

Evaluating the Effectiveness of a Text/Telephone-Delivered Chatbot Intervention for Chronic Pain Management Among High- Utilizing Veterans

Chronic pain is a prevalent and debilitating condition among Veterans, often accompanied by depression, anxiety, sleep disturbances, and social isolation. Despite the availability of behavioral interventions many Veterans-particularly those with high in-person healthcare utilization-face barriers to accessing non-pharmacological pain management strategies. These barriers include limited clinician availability, geographic constraints, and digital exclusion among older or underserved populations.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary impact of My AI Companion, an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans. The intervention offers a low-barrier approach to promoting symptom tracking, patient activation, and engagement in coping strategies-without requiring Internet access or clinician time.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

This is a prospective cohort study with a retrospective matched comparison group. We will enroll 200 Veterans receiving care at VA Augusta Health Care System who meet criteria for high in-person healthcare utilization and have a diagnosis of chronic pain. One hundred participants will use the chatbot over a 12-month period and complete assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Primary outcomes include pain interference (PEG Scale), quality of life (VR-12), patient activation (PAM), self-efficacy, depression and anxiety symptoms (PROMIS), sleep disturbance (PROMIS), loneliness (UCLA), and substance use (AUDIT-C, DAST-10). We will also collect data on employment, caregiving roles, and opioid prescriptions. A retrospective comparison group will be identified from medical records to assess relative changes in healthcare utilization. The remaining 100 participants will act as the comparison group in this study is primarily identified through retrospective chart data, we will proactively invite a subset of these Veterans to complete the same self-reported measures as the intervention group (e.g., PEG, VR-12, PROMIS Depression/Anxiety, Sleep, Self-Efficacy, UCLA Loneliness, AUDIT-C, and DAST- 10). This approach will strengthen our ability to compare patient-reported outcomes across groups and provide valuable insights into the impact of the chatbot intervention. We will identify Veterans in the comparison group based on matched characteristics (e.g., high in-person healthcare utilization, chronic pain diagnosis, and demographic/clinical factors) and invite them to participate in survey assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Outreach will include an initial letter or email invitation explaining the study purpose, eligibility criteria, and procedures, followed by phone calls from the research team to answer questions, obtain consent, and support survey completion.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:Participants must meet all of the following eligibility criteria to be enrolled in the study:

  • Be a Veteran receiving care at the VA Augusta Health Care System Pain Medicine Service.
  • Be aged 18 or older.
  • Have a documented diagnosis of chronic pain (defined as pain persisting longer than 3 months).
  • Be classified as a high utilizer of VA in-person outpatient services, defined as having 4 or more in-person primary care, behavioral health, or pain-related visits within the past 6 months.
  • Be English-speaking.
  • Have access to a telephone (landline or cell phone).
  • Have capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals will be excluded from the study if they:

    • Have moderate to severe cognitive impairment that would interfere with the ability to engage with a text/telephone-based chatbot (as determined through medical record review or clinical judgment).
    • Have active psychosis or acute psychiatric instability (e.g., recent psychiatric hospitalization in the past month) that would impair study participation.
    • Are enrolled in another conflicting behavioral intervention study.
    • Are non-English speaking, due to the current availability of the chatbot only in English.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:My AI Companion
My AI Companion is an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptability
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
Net Promoter Score
baseline, 3, 6, and 12 months
Feasibility of Engagement
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
Measure feasibility through enrollment, retention, and chatbot engagement data (e.g., number of interactions, session duration).
baseline, 3, 6, and 12 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity, Enjoyment of life, General activity
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
PEG Scale (Pain intensity, Enjoyment of life, General activity)
baseline, 3, 6, and 12 months
Pain Interference
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Pain Interference Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Loneliness
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
UCLA Loneliness Scale (short form)
baseline, 3, 6, and 12 months
Veteran-specific health-related quality of life
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
VR-12 (Veteran-specific health-related quality of life)
baseline, 3, 6, and 12 months
Depression and Anxiety
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Depression and Anxiety Short Forms
baseline, 3, 6, and 12 months
Sleep Disturbance Short Form
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Sleep Disturbance Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
baseline, 3, 6, and 12 months
Alcohol and drug use
時間枠:baseline, 3, 6, and 12 months
AUDIT-C and DAST-10 (for alcohol and drug use)
baseline, 3, 6, and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月17日

最初の投稿 (実際)

2026年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Veterans Affairs: Augusta

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD will only be shared when appropriate approvals are in place and applicable privacy and data-sharing requirements have been met

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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