Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VETERANS AFFAIRS AUGUSTA

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Companion IQ, Inc

Evaluating the Effectiveness of a Text/Telephone-Delivered Chatbot Intervention for Chronic Pain Management Among High- Utilizing Veterans

Chronic pain is a prevalent and debilitating condition among Veterans, often accompanied by depression, anxiety, sleep disturbances, and social isolation. Despite the availability of behavioral interventions many Veterans-particularly those with high in-person healthcare utilization-face barriers to accessing non-pharmacological pain management strategies. These barriers include limited clinician availability, geographic constraints, and digital exclusion among older or underserved populations.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary impact of My AI Companion, an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans. The intervention offers a low-barrier approach to promoting symptom tracking, patient activation, and engagement in coping strategies-without requiring Internet access or clinician time.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective cohort study with a retrospective matched comparison group. We will enroll 200 Veterans receiving care at VA Augusta Health Care System who meet criteria for high in-person healthcare utilization and have a diagnosis of chronic pain. One hundred participants will use the chatbot over a 12-month period and complete assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Primary outcomes include pain interference (PEG Scale), quality of life (VR-12), patient activation (PAM), self-efficacy, depression and anxiety symptoms (PROMIS), sleep disturbance (PROMIS), loneliness (UCLA), and substance use (AUDIT-C, DAST-10). We will also collect data on employment, caregiving roles, and opioid prescriptions. A retrospective comparison group will be identified from medical records to assess relative changes in healthcare utilization. The remaining 100 participants will act as the comparison group in this study is primarily identified through retrospective chart data, we will proactively invite a subset of these Veterans to complete the same self-reported measures as the intervention group (e.g., PEG, VR-12, PROMIS Depression/Anxiety, Sleep, Self-Efficacy, UCLA Loneliness, AUDIT-C, and DAST- 10). This approach will strengthen our ability to compare patient-reported outcomes across groups and provide valuable insights into the impact of the chatbot intervention. We will identify Veterans in the comparison group based on matched characteristics (e.g., high in-person healthcare utilization, chronic pain diagnosis, and demographic/clinical factors) and invite them to participate in survey assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Outreach will include an initial letter or email invitation explaining the study purpose, eligibility criteria, and procedures, followed by phone calls from the research team to answer questions, obtain consent, and support survey completion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:Participants must meet all of the following eligibility criteria to be enrolled in the study:

  • Be a Veteran receiving care at the VA Augusta Health Care System Pain Medicine Service.
  • Be aged 18 or older.
  • Have a documented diagnosis of chronic pain (defined as pain persisting longer than 3 months).
  • Be classified as a high utilizer of VA in-person outpatient services, defined as having 4 or more in-person primary care, behavioral health, or pain-related visits within the past 6 months.
  • Be English-speaking.
  • Have access to a telephone (landline or cell phone).
  • Have capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals will be excluded from the study if they:

    • Have moderate to severe cognitive impairment that would interfere with the ability to engage with a text/telephone-based chatbot (as determined through medical record review or clinical judgment).
    • Have active psychosis or acute psychiatric instability (e.g., recent psychiatric hospitalization in the past month) that would impair study participation.
    • Are enrolled in another conflicting behavioral intervention study.
    • Are non-English speaking, due to the current availability of the chatbot only in English.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: My AI Companion
Behawioralne: My AI Companion
My AI Companion is an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
Net Promoter Score
baseline, 3, 6, and 12 months
Feasibility of Engagement
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
Measure feasibility through enrollment, retention, and chatbot engagement data (e.g., number of interactions, session duration).
baseline, 3, 6, and 12 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity, Enjoyment of life, General activity
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
PEG Scale (Pain intensity, Enjoyment of life, General activity)
baseline, 3, 6, and 12 months
Pain Interference
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Pain Interference Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Loneliness
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
UCLA Loneliness Scale (short form)
baseline, 3, 6, and 12 months
Veteran-specific health-related quality of life
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
VR-12 (Veteran-specific health-related quality of life)
baseline, 3, 6, and 12 months
Depression and Anxiety
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Depression and Anxiety Short Forms
baseline, 3, 6, and 12 months
Sleep Disturbance Short Form
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Sleep Disturbance Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
baseline, 3, 6, and 12 months
Alcohol and drug use
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, and 12 months
AUDIT-C and DAST-10 (for alcohol and drug use)
baseline, 3, 6, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Companion IQ, Inc

Współpracownicy

VA Augusta Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Veterans Affairs: Augusta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will only be shared when appropriate approvals are in place and applicable privacy and data-sharing requirements have been met

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj