- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07776600
VETERANS AFFAIRS AUGUSTA
Evaluating the Effectiveness of a Text/Telephone-Delivered Chatbot Intervention for Chronic Pain Management Among High- Utilizing Veterans
Chronic pain is a prevalent and debilitating condition among Veterans, often accompanied by depression, anxiety, sleep disturbances, and social isolation. Despite the availability of behavioral interventions many Veterans-particularly those with high in-person healthcare utilization-face barriers to accessing non-pharmacological pain management strategies. These barriers include limited clinician availability, geographic constraints, and digital exclusion among older or underserved populations.
This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary impact of My AI Companion, an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans. The intervention offers a low-barrier approach to promoting symptom tracking, patient activation, and engagement in coping strategies-without requiring Internet access or clinician time.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henrik Scheel
- Номер телефона: 650 804-5000
- Электронная почта: henrik@companioniq.org
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
- Рекрутинг
- VA Augusta Health Care System
-
Контакт:
- Lisa Parker, MD
- Номер телефона: (706) 733-0188
- Электронная почта: lisa.parker1@va.gov
-
Контакт:
- Raji Ponnala
- Электронная почта: Rajeshwari.Ponnala@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:Participants must meet all of the following eligibility criteria to be enrolled in the study:
- Be a Veteran receiving care at the VA Augusta Health Care System Pain Medicine Service.
- Be aged 18 or older.
- Have a documented diagnosis of chronic pain (defined as pain persisting longer than 3 months).
- Be classified as a high utilizer of VA in-person outpatient services, defined as having 4 or more in-person primary care, behavioral health, or pain-related visits within the past 6 months.
- Be English-speaking.
- Have access to a telephone (landline or cell phone).
- Have capacity to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Individuals will be excluded from the study if they:
- Have moderate to severe cognitive impairment that would interfere with the ability to engage with a text/telephone-based chatbot (as determined through medical record review or clinical judgment).
- Have active psychosis or acute psychiatric instability (e.g., recent psychiatric hospitalization in the past month) that would impair study participation.
- Are enrolled in another conflicting behavioral intervention study.
- Are non-English speaking, due to the current availability of the chatbot only in English.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: My AI Companion
|
My AI Companion is an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
Net Promoter Score
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Feasibility of Engagement
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
Measure feasibility through enrollment, retention, and chatbot engagement data (e.g., number of interactions, session duration).
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity, Enjoyment of life, General activity
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
PEG Scale (Pain intensity, Enjoyment of life, General activity)
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Pain Interference
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
PROMIS Pain Interference Short Form
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Loneliness
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
UCLA Loneliness Scale (short form)
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Veteran-specific health-related quality of life
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
VR-12 (Veteran-specific health-related quality of life)
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Depression and Anxiety
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
PROMIS Depression and Anxiety Short Forms
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Sleep Disturbance Short Form
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
|
Alcohol and drug use
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 12 months
|
AUDIT-C and DAST-10 (for alcohol and drug use)
|
baseline, 3, 6, and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Veterans Affairs: Augusta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .