Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VETERANS AFFAIRS AUGUSTA

17. srpna 2026 aktualizováno: Companion IQ, Inc

Evaluating the Effectiveness of a Text/Telephone-Delivered Chatbot Intervention for Chronic Pain Management Among High- Utilizing Veterans

Chronic pain is a prevalent and debilitating condition among Veterans, often accompanied by depression, anxiety, sleep disturbances, and social isolation. Despite the availability of behavioral interventions many Veterans-particularly those with high in-person healthcare utilization-face barriers to accessing non-pharmacological pain management strategies. These barriers include limited clinician availability, geographic constraints, and digital exclusion among older or underserved populations.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary impact of My AI Companion, an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans. The intervention offers a low-barrier approach to promoting symptom tracking, patient activation, and engagement in coping strategies-without requiring Internet access or clinician time.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This is a prospective cohort study with a retrospective matched comparison group. We will enroll 200 Veterans receiving care at VA Augusta Health Care System who meet criteria for high in-person healthcare utilization and have a diagnosis of chronic pain. One hundred participants will use the chatbot over a 12-month period and complete assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Primary outcomes include pain interference (PEG Scale), quality of life (VR-12), patient activation (PAM), self-efficacy, depression and anxiety symptoms (PROMIS), sleep disturbance (PROMIS), loneliness (UCLA), and substance use (AUDIT-C, DAST-10). We will also collect data on employment, caregiving roles, and opioid prescriptions. A retrospective comparison group will be identified from medical records to assess relative changes in healthcare utilization. The remaining 100 participants will act as the comparison group in this study is primarily identified through retrospective chart data, we will proactively invite a subset of these Veterans to complete the same self-reported measures as the intervention group (e.g., PEG, VR-12, PROMIS Depression/Anxiety, Sleep, Self-Efficacy, UCLA Loneliness, AUDIT-C, and DAST- 10). This approach will strengthen our ability to compare patient-reported outcomes across groups and provide valuable insights into the impact of the chatbot intervention. We will identify Veterans in the comparison group based on matched characteristics (e.g., high in-person healthcare utilization, chronic pain diagnosis, and demographic/clinical factors) and invite them to participate in survey assessments at baseline, 3, 6, and 12 months. Outreach will include an initial letter or email invitation explaining the study purpose, eligibility criteria, and procedures, followed by phone calls from the research team to answer questions, obtain consent, and support survey completion.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:Participants must meet all of the following eligibility criteria to be enrolled in the study:

  • Be a Veteran receiving care at the VA Augusta Health Care System Pain Medicine Service.
  • Be aged 18 or older.
  • Have a documented diagnosis of chronic pain (defined as pain persisting longer than 3 months).
  • Be classified as a high utilizer of VA in-person outpatient services, defined as having 4 or more in-person primary care, behavioral health, or pain-related visits within the past 6 months.
  • Be English-speaking.
  • Have access to a telephone (landline or cell phone).
  • Have capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals will be excluded from the study if they:

    • Have moderate to severe cognitive impairment that would interfere with the ability to engage with a text/telephone-based chatbot (as determined through medical record review or clinical judgment).
    • Have active psychosis or acute psychiatric instability (e.g., recent psychiatric hospitalization in the past month) that would impair study participation.
    • Are enrolled in another conflicting behavioral intervention study.
    • Are non-English speaking, due to the current availability of the chatbot only in English.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: My AI Companion
My AI Companion is an automated, text/telephone-delivered chatbot designed to support chronic pain self-management among high-utilizing Veterans.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
Net Promoter Score
baseline, 3, 6, and 12 months
Feasibility of Engagement
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
Measure feasibility through enrollment, retention, and chatbot engagement data (e.g., number of interactions, session duration).
baseline, 3, 6, and 12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity, Enjoyment of life, General activity
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
PEG Scale (Pain intensity, Enjoyment of life, General activity)
baseline, 3, 6, and 12 months
Pain Interference
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Pain Interference Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Loneliness
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
UCLA Loneliness Scale (short form)
baseline, 3, 6, and 12 months
Veteran-specific health-related quality of life
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
VR-12 (Veteran-specific health-related quality of life)
baseline, 3, 6, and 12 months
Depression and Anxiety
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Depression and Anxiety Short Forms
baseline, 3, 6, and 12 months
Sleep Disturbance Short Form
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
PROMIS Sleep Disturbance Short Form
baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
baseline, 3, 6, and 12 months
Alcohol and drug use
Časové okno: baseline, 3, 6, and 12 months
AUDIT-C and DAST-10 (for alcohol and drug use)
baseline, 3, 6, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Veterans Affairs: Augusta

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will only be shared when appropriate approvals are in place and applicable privacy and data-sharing requirements have been met

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit