このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Outcomes of Macular Hole Surgery With Inverted Flap With vs Without Post op Posturing With SF6 in Macular Hole More Than 400 Micrometres

2026年9月5日 更新者:Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital

This study evaluated the outcomes of surgery for large full-thickness macular holes measuring more than 400 micrometres using the inverted internal limiting membrane flap technique with sulphur hexafluoride (SF6) gas tamponade. The study was conducted at the Department of Ophthalmology, Lahore General Hospital, Lahore. A total of 52 male and female patients aged 52-84 years with full-thickness macular holes were included.

All patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue. Patients were divided into two groups according to postoperative positioning. One group performed postoperative face-down posturing, whereas the other group did not perform face-down posturing. The study examined whether successful closure of large macular holes could be achieved without postoperative face-down positioning after surgery with SF6 gas tamponade.

Patients were followed on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The main outcome was anatomical closure of the macular hole, which was assessed using optical coherence tomography (OCT). Successful treatment was defined as complete anatomical closure of the macular hole. The outcomes of patients who performed face-down posturing were compared with those who did not perform postoperative posturing to determine whether face-down positioning was necessary following surgery for macular holes larger than 400 micrometres.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Gender: male and female
  • All patient having age between 52-84 years
  • All the patients with full thickness macular hole
  • All the patients with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with high myopia.
  • Patient having age related macular degenerations (AMD).
  • Patient having any chorioretinal disease or Diabetic retinopathy.
  • Secondary MH causes

    • Trauma.
    • Uveitis.
    • Cystic macular edema.
    • Age-related macular degeneration
    • Glaucoma or ocular hypertension
    • corneal opacity
  • Patient with history of previously intraocular or vitrectomy surgery other than uncomplicated cataract surgery.
  • Patient with history of previous laser photocoagulation.
  • Presence of traction on the macula (OCT).
  • Patient with significant media opacity preventing retinal view or poor image quality.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Face-Down Posturing Group
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. After surgery, patients performed postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients performed face-down posturing after surgery according to the postoperative instructions.
アクティブコンパレータ:No Face-Down Posturing Group
Patients underwent the same 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. Patients did not perform postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients were managed without postoperative face-down posturing.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anatomical Closure of the Macular Hole on OCT
時間枠:3 months after surgery.
Proportion of participants with complete anatomical closure of the macular hole on optical coherence tomography.
3 months after surgery.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ahmad Fauzan、Lahore General Hospital, Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月22日

最初の投稿 (実際)

2026年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月5日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LahoreGeneralH19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する