Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcomes of Macular Hole Surgery With Inverted Flap With vs Without Post op Posturing With SF6 in Macular Hole More Than 400 Micrometres

5. září 2026 aktualizováno: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

This study evaluated the outcomes of surgery for large full-thickness macular holes measuring more than 400 micrometres using the inverted internal limiting membrane flap technique with sulphur hexafluoride (SF6) gas tamponade. The study was conducted at the Department of Ophthalmology, Lahore General Hospital, Lahore. A total of 52 male and female patients aged 52-84 years with full-thickness macular holes were included.

All patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue. Patients were divided into two groups according to postoperative positioning. One group performed postoperative face-down posturing, whereas the other group did not perform face-down posturing. The study examined whether successful closure of large macular holes could be achieved without postoperative face-down positioning after surgery with SF6 gas tamponade.

Patients were followed on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The main outcome was anatomical closure of the macular hole, which was assessed using optical coherence tomography (OCT). Successful treatment was defined as complete anatomical closure of the macular hole. The outcomes of patients who performed face-down posturing were compared with those who did not perform postoperative posturing to determine whether face-down positioning was necessary following surgery for macular holes larger than 400 micrometres.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Gender: male and female
  • All patient having age between 52-84 years
  • All the patients with full thickness macular hole
  • All the patients with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with high myopia.
  • Patient having age related macular degenerations (AMD).
  • Patient having any chorioretinal disease or Diabetic retinopathy.
  • Secondary MH causes

    • Trauma.
    • Uveitis.
    • Cystic macular edema.
    • Age-related macular degeneration
    • Glaucoma or ocular hypertension
    • corneal opacity
  • Patient with history of previously intraocular or vitrectomy surgery other than uncomplicated cataract surgery.
  • Patient with history of previous laser photocoagulation.
  • Presence of traction on the macula (OCT).
  • Patient with significant media opacity preventing retinal view or poor image quality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Face-Down Posturing Group
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. After surgery, patients performed postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients performed face-down posturing after surgery according to the postoperative instructions.
Aktivní komparátor: No Face-Down Posturing Group
Patients underwent the same 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. Patients did not perform postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients were managed without postoperative face-down posturing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomical Closure of the Macular Hole on OCT
Časové okno: 3 months after surgery.
Proportion of participants with complete anatomical closure of the macular hole on optical coherence tomography.
3 months after surgery.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Fauzan, Lahore General Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LahoreGeneralH19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit