Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcomes of Macular Hole Surgery With Inverted Flap With vs Without Post op Posturing With SF6 in Macular Hole More Than 400 Micrometres

5 september 2026 uppdaterad av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

This study evaluated the outcomes of surgery for large full-thickness macular holes measuring more than 400 micrometres using the inverted internal limiting membrane flap technique with sulphur hexafluoride (SF6) gas tamponade. The study was conducted at the Department of Ophthalmology, Lahore General Hospital, Lahore. A total of 52 male and female patients aged 52-84 years with full-thickness macular holes were included.

All patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue. Patients were divided into two groups according to postoperative positioning. One group performed postoperative face-down posturing, whereas the other group did not perform face-down posturing. The study examined whether successful closure of large macular holes could be achieved without postoperative face-down positioning after surgery with SF6 gas tamponade.

Patients were followed on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The main outcome was anatomical closure of the macular hole, which was assessed using optical coherence tomography (OCT). Successful treatment was defined as complete anatomical closure of the macular hole. The outcomes of patients who performed face-down posturing were compared with those who did not perform postoperative posturing to determine whether face-down positioning was necessary following surgery for macular holes larger than 400 micrometres.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gender: male and female
  • All patient having age between 52-84 years
  • All the patients with full thickness macular hole
  • All the patients with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with high myopia.
  • Patient having age related macular degenerations (AMD).
  • Patient having any chorioretinal disease or Diabetic retinopathy.
  • Secondary MH causes

    • Trauma.
    • Uveitis.
    • Cystic macular edema.
    • Age-related macular degeneration
    • Glaucoma or ocular hypertension
    • corneal opacity
  • Patient with history of previously intraocular or vitrectomy surgery other than uncomplicated cataract surgery.
  • Patient with history of previous laser photocoagulation.
  • Presence of traction on the macula (OCT).
  • Patient with significant media opacity preventing retinal view or poor image quality.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Face-Down Posturing Group
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. After surgery, patients performed postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients performed face-down posturing after surgery according to the postoperative instructions.
Aktiv komparator: No Face-Down Posturing Group
Patients underwent the same 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery after staining with 0.05% Brilliant Blue, followed by SF6 gas tamponade. Patients did not perform postoperative face-down posturing.
Patients underwent 23-gauge pars plana vitrectomy with hyaloidectomy and inverted internal limiting membrane flap surgery with SF6 gas tamponade.
Patients were managed without postoperative face-down posturing.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomical Closure of the Macular Hole on OCT
Tidsram: 3 months after surgery.
Proportion of participants with complete anatomical closure of the macular hole on optical coherence tomography.
3 months after surgery.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad Fauzan, Lahore General Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera