Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures.
2026年8月24日 更新者：Abu Alhassan Refaei Saied Mahmoud、Al-Azhar University
Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures
This prospective, single-arm clinical trial evaluated the clinical and radiographic outcomes of custom-made, 3D-printed titanium plates in the surgical treatment of unilateral zygomaticomaxillary complex (ZMC) fractures.
The study assessed the accuracy of anatomical reduction, postoperative functional and esthetic outcomes, surgical efficiency, patient satisfaction, and postoperative complications.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Patients with unilateral ZMC fractures requiring open reduction and internal fixation underwent virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
Custom-made 3D-printed titanium plates were designed according to the patient's anatomy and used for fracture fixation.
Clinical and radiographic outcomes were assessed postoperatively at 1 week, 1 month, and 3 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit
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Asyut、Assuit、エジプト、71511
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University - Assiut Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years. Unilateral ZMC fractures indicated for open reduction and internal fixation (ORIF).
Medically fit for general anesthesia. Trauma occurring within 10 days. Commitment to 3 months of follow-up.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria Bilateral or panfacial fractures. Pathological fractures or previous ZMC surgery. Systemic disease affecting bone healing. Patients refusing consent. Sex: All
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Custom-Made 3D-Printed Titanium Plate
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
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Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy of Anatomical Reduction
時間枠：Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
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Accuracy of anatomical reduction assessed by comparing postoperative CT findings with the preoperative virtual surgical plan.
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Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2026年6月6日
研究の完了 (実際)
2026年6月6日
試験登録日
最初に提出
2026年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月24日
最初の投稿 (実際)
2026年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。