Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures.
24. august 2026 opdateret af: Abu Alhassan Refaei Saied Mahmoud, Al-Azhar University
Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures
This prospective, single-arm clinical trial evaluated the clinical and radiographic outcomes of custom-made, 3D-printed titanium plates in the surgical treatment of unilateral zygomaticomaxillary complex (ZMC) fractures.
The study assessed the accuracy of anatomical reduction, postoperative functional and esthetic outcomes, surgical efficiency, patient satisfaction, and postoperative complications.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with unilateral ZMC fractures requiring open reduction and internal fixation underwent virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
Custom-made 3D-printed titanium plates were designed according to the patient's anatomy and used for fracture fixation.
Clinical and radiographic outcomes were assessed postoperatively at 1 week, 1 month, and 3 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten, 71511
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University - Assiut Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years. Unilateral ZMC fractures indicated for open reduction and internal fixation (ORIF).
Medically fit for general anesthesia. Trauma occurring within 10 days. Commitment to 3 months of follow-up.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria Bilateral or panfacial fractures. Pathological fractures or previous ZMC surgery. Systemic disease affecting bone healing. Patients refusing consent. Sex: All
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Custom-Made 3D-Printed Titanium Plate
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of Anatomical Reduction
Tidsramme: Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Accuracy of anatomical reduction assessed by comparing postoperative CT findings with the preoperative virtual surgical plan.
|
Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2026
Først opslået (Faktiske)
27. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Evaluation of Custom-Made Plat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .