Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures.
24. August 2026 aktualisiert von: Abu Alhassan Refaei Saied Mahmoud, Al-Azhar University
Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures
This prospective, single-arm clinical trial evaluated the clinical and radiographic outcomes of custom-made, 3D-printed titanium plates in the surgical treatment of unilateral zygomaticomaxillary complex (ZMC) fractures.
The study assessed the accuracy of anatomical reduction, postoperative functional and esthetic outcomes, surgical efficiency, patient satisfaction, and postoperative complications.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with unilateral ZMC fractures requiring open reduction and internal fixation underwent virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
Custom-made 3D-printed titanium plates were designed according to the patient's anatomy and used for fracture fixation.
Clinical and radiographic outcomes were assessed postoperatively at 1 week, 1 month, and 3 months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Ägypten, 71511
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University - Assiut Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years. Unilateral ZMC fractures indicated for open reduction and internal fixation (ORIF).
Medically fit for general anesthesia. Trauma occurring within 10 days. Commitment to 3 months of follow-up.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria Bilateral or panfacial fractures. Pathological fractures or previous ZMC surgery. Systemic disease affecting bone healing. Patients refusing consent. Sex: All
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Custom-Made 3D-Printed Titanium Plate
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
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Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy of Anatomical Reduction
Zeitfenster: Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
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Accuracy of anatomical reduction assessed by comparing postoperative CT findings with the preoperative virtual surgical plan.
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Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Evaluation of Custom-Made Plat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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