Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures.
24. srpna 2026 aktualizováno: Abu Alhassan Refaei Saied Mahmoud, Al-Azhar University
Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures
This prospective, single-arm clinical trial evaluated the clinical and radiographic outcomes of custom-made, 3D-printed titanium plates in the surgical treatment of unilateral zygomaticomaxillary complex (ZMC) fractures.
The study assessed the accuracy of anatomical reduction, postoperative functional and esthetic outcomes, surgical efficiency, patient satisfaction, and postoperative complications.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with unilateral ZMC fractures requiring open reduction and internal fixation underwent virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
Custom-made 3D-printed titanium plates were designed according to the patient's anatomy and used for fracture fixation.
Clinical and radiographic outcomes were assessed postoperatively at 1 week, 1 month, and 3 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypt, 71511
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University - Assiut Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years. Unilateral ZMC fractures indicated for open reduction and internal fixation (ORIF).
Medically fit for general anesthesia. Trauma occurring within 10 days. Commitment to 3 months of follow-up.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria Bilateral or panfacial fractures. Pathological fractures or previous ZMC surgery. Systemic disease affecting bone healing. Patients refusing consent. Sex: All
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Custom-Made 3D-Printed Titanium Plate
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy of Anatomical Reduction
Časové okno: Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Accuracy of anatomical reduction assessed by comparing postoperative CT findings with the preoperative virtual surgical plan.
|
Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Evaluation of Custom-Made Plat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .