Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures.
24 августа 2026 г. обновлено: Abu Alhassan Refaei Saied Mahmoud, Al-Azhar University
Evaluation of Custom-Made Plates in the Treatment of Zygomaticomaxillary Complex (ZMC) Fractures
This prospective, single-arm clinical trial evaluated the clinical and radiographic outcomes of custom-made, 3D-printed titanium plates in the surgical treatment of unilateral zygomaticomaxillary complex (ZMC) fractures.
The study assessed the accuracy of anatomical reduction, postoperative functional and esthetic outcomes, surgical efficiency, patient satisfaction, and postoperative complications.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with unilateral ZMC fractures requiring open reduction and internal fixation underwent virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
Custom-made 3D-printed titanium plates were designed according to the patient's anatomy and used for fracture fixation.
Clinical and radiographic outcomes were assessed postoperatively at 1 week, 1 month, and 3 months.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Египет, 71511
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University - Assiut Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years. Unilateral ZMC fractures indicated for open reduction and internal fixation (ORIF).
Medically fit for general anesthesia. Trauma occurring within 10 days. Commitment to 3 months of follow-up.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria Bilateral or panfacial fractures. Pathological fractures or previous ZMC surgery. Systemic disease affecting bone healing. Patients refusing consent. Sex: All
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Custom-Made 3D-Printed Titanium Plate
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Custom-made 3D-printed titanium plates designed through virtual surgical planning based on preoperative CT imaging.
The healthy side was mirrored to assist in virtual reconstruction and plate design.
The plates were fabricated from biocompatible titanium and sterilized before surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy of Anatomical Reduction
Временное ограничение: Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Accuracy of anatomical reduction assessed by comparing postoperative CT findings with the preoperative virtual surgical plan.
|
Immediate postoperative assessment and 3 months postoperative.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evaluation of Custom-Made Plat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .