Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in Diabetes on Peritoneal Dialysis (GLANCE-PD)
2026年8月24日 更新者：Elaine Chow
Glycemic Assessment Based on Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in People With Diabetes on Peritoneal Dialysis: a Multi-centered Prospective Study
This prospective, multicenter observational study will evaluate glucose profiles using continuous glucose monitoring (CGM) in 100 adults with diabetes receiving peritoneal dialysis (PD) or planning to start PD within 3 months.
The study will examine associations between CGM metrics and PD regimen, glucose-lowering treatment, conventional glycemic markers, dialysis-related measures, and clinical outcomes including glycemic emergencies, hospitalizations, cardiovascular events, and mortality over 12 months.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elaine Chow
- 電話番号：+85235051549
- メール：e.chow@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Elaine Chow
- 電話番号：+85235051549
- メール：e.chow@cuhk.edu.hk
-
副調査官：
- Jack Kit Chung Ng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are receiving peritoneal dialysis or are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months.
説明
Inclusion criteria:
Stage 5 CKD patients
- who have received PD for at least 3 months, OR
- who are planned for PD within the next 3 months.
- Age 18-80 years old
- Known history of type 1 or type 2 diabetes for at least 3 months
- Women who are not pregnant, lactating or planning a pregnancy during their participation in the clinical study.
- Willingness, ability and commitment to comply with the testing, procedure and follow-up outlined in this protocol including (but not limited to) frequency of clinic visits and use of pre-specified glucose monitoring devices.
- Willingness to abstain from swimming during their participation in the measurement phase.
- In the opinion of the investigator, absence of any physical limitations, addictive diseases, or underlying medical conditions (including mental health) that may preclude the patient from being a good study candidate.
- Written informed consent to participate in the study provided by the patient.
Exclusion criteria:
- Patients who are planning to switch to hemodialysis or renal transplant in the coming 3 months
- Life expectancy <6 months
- Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of devices on normal skin at the proposed application sites
- HbA1c > 11% at enrolment
- Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential.
- Any active acute or chronic disease or condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the performance of this study.
- Any active acute or chronic infectious disease that, in the opinion of the investigator, would pose an excessive risk to study staff.
- Current use or recent exposure to any medication that in the opinion of the investigator could have an influence on the patient's ability to participate in this study or on the performance of the test device.
- Have a known allergy to medical-grade adhesives or known hypersensitivity to any of the products used in the study.
- Have MRI scan, CT scan, or diathermy scheduled during the proposed period of sensor wearing during the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who have been receiving peritoneal dialysis for at least 3 months at enrollment.
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Sibionics GS3 CGM
|
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pre-peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months after enrollment.
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Sibionics GS3 CGM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Continuous glucose monitoring-derived metrics
時間枠：During period of 14 day CGM wear
|
CGM derived time in ranges
|
During period of 14 day CGM wear
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：Baseline to end of study period month 12
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HbA1c by venous blood
|
Baseline to end of study period month 12
|
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24-hour dialysate and ultrafiltration volume
時間枠：Baseline through to month 12
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24-hour dialysate and ultrafiltration volume,
|
Baseline through to month 12
|
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Residual renal function
時間枠：From baseline through 12 months
|
Defined by 24-hour urine volume
|
From baseline through 12 months
|
|
Hospitalization for hyperglycemic or hypoglycemic emergencies
時間枠：From baseline through 12 months
|
Incidence of hospitalization due to hyperglycemic or hypoglycemic emergencies during follow-up
|
From baseline through 12 months
|
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Hospitalizations, cardiovascular events, and all-cause mortality
時間枠：From baseline through 12 months
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Incidence of all-cause hospitalization, major cardiovascular events, and all-cause mortality during follow-up
|
From baseline through 12 months
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Dietary intake during CGM wear
時間枠：During the 14-day CGM wear period
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Dietary intake assessed using a 3-day food diary
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During the 14-day CGM wear period
|
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Health-related quality of life
時間枠：Baseline
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EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) overall score
|
Baseline
|
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Quality of life specific to kidney disease
時間枠：Baseline
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Kidney Disease Quality of Life-36 questionnaire (KDQOL-36) total score
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Baseline
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CGM user satisfaction
時間枠：Baseline and month 3
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Total score from 10-item CGM user satisfaction questionnaire
|
Baseline and month 3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elaine Chow、Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月31日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月24日
最初の投稿 (実際)
2026年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLANCE-PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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