- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07790276
Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in Diabetes on Peritoneal Dialysis (GLANCE-PD)
24. August 2026 aktualisiert von: Elaine Chow
Glycemic Assessment Based on Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in People With Diabetes on Peritoneal Dialysis: a Multi-centered Prospective Study
This prospective, multicenter observational study will evaluate glucose profiles using continuous glucose monitoring (CGM) in 100 adults with diabetes receiving peritoneal dialysis (PD) or planning to start PD within 3 months.
The study will examine associations between CGM metrics and PD regimen, glucose-lowering treatment, conventional glycemic markers, dialysis-related measures, and clinical outcomes including glycemic emergencies, hospitalizations, cardiovascular events, and mortality over 12 months.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elaine Chow
- Telefonnummer: +85235051549
- E-Mail: e.chow@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Elaine Chow
- Telefonnummer: +85235051549
- E-Mail: e.chow@cuhk.edu.hk
-
Unterermittler:
- Jack Kit Chung Ng
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are receiving peritoneal dialysis or are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months.
Beschreibung
Inclusion criteria:
Stage 5 CKD patients
- who have received PD for at least 3 months, OR
- who are planned for PD within the next 3 months.
- Age 18-80 years old
- Known history of type 1 or type 2 diabetes for at least 3 months
- Women who are not pregnant, lactating or planning a pregnancy during their participation in the clinical study.
- Willingness, ability and commitment to comply with the testing, procedure and follow-up outlined in this protocol including (but not limited to) frequency of clinic visits and use of pre-specified glucose monitoring devices.
- Willingness to abstain from swimming during their participation in the measurement phase.
- In the opinion of the investigator, absence of any physical limitations, addictive diseases, or underlying medical conditions (including mental health) that may preclude the patient from being a good study candidate.
- Written informed consent to participate in the study provided by the patient.
Exclusion criteria:
- Patients who are planning to switch to hemodialysis or renal transplant in the coming 3 months
- Life expectancy <6 months
- Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of devices on normal skin at the proposed application sites
- HbA1c > 11% at enrolment
- Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential.
- Any active acute or chronic disease or condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the performance of this study.
- Any active acute or chronic infectious disease that, in the opinion of the investigator, would pose an excessive risk to study staff.
- Current use or recent exposure to any medication that in the opinion of the investigator could have an influence on the patient's ability to participate in this study or on the performance of the test device.
- Have a known allergy to medical-grade adhesives or known hypersensitivity to any of the products used in the study.
- Have MRI scan, CT scan, or diathermy scheduled during the proposed period of sensor wearing during the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who have been receiving peritoneal dialysis for at least 3 months at enrollment.
|
Sibionics GS3 CGM
|
|
pre-peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months after enrollment.
|
Sibionics GS3 CGM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Continuous glucose monitoring-derived metrics
Zeitfenster: During period of 14 day CGM wear
|
CGM derived time in ranges
|
During period of 14 day CGM wear
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: Baseline to end of study period month 12
|
HbA1c by venous blood
|
Baseline to end of study period month 12
|
|
24-hour dialysate and ultrafiltration volume
Zeitfenster: Baseline through to month 12
|
24-hour dialysate and ultrafiltration volume,
|
Baseline through to month 12
|
|
Residual renal function
Zeitfenster: From baseline through 12 months
|
Defined by 24-hour urine volume
|
From baseline through 12 months
|
|
Hospitalization for hyperglycemic or hypoglycemic emergencies
Zeitfenster: From baseline through 12 months
|
Incidence of hospitalization due to hyperglycemic or hypoglycemic emergencies during follow-up
|
From baseline through 12 months
|
|
Hospitalizations, cardiovascular events, and all-cause mortality
Zeitfenster: From baseline through 12 months
|
Incidence of all-cause hospitalization, major cardiovascular events, and all-cause mortality during follow-up
|
From baseline through 12 months
|
|
Dietary intake during CGM wear
Zeitfenster: During the 14-day CGM wear period
|
Dietary intake assessed using a 3-day food diary
|
During the 14-day CGM wear period
|
|
Health-related quality of life
Zeitfenster: Baseline
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) overall score
|
Baseline
|
|
Quality of life specific to kidney disease
Zeitfenster: Baseline
|
Kidney Disease Quality of Life-36 questionnaire (KDQOL-36) total score
|
Baseline
|
|
CGM user satisfaction
Zeitfenster: Baseline and month 3
|
Total score from 10-item CGM user satisfaction questionnaire
|
Baseline and month 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine Chow, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Blutchemische Analyse
- Klinische Chemie -Tests
- Diagnosetechniken, endokrin
- Überwachung, physiologisch
- Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Andere Studien-ID-Nummern
- GLANCE-PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .