Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in Diabetes on Peritoneal Dialysis (GLANCE-PD)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Elaine Chow

Glycemic Assessment Based on Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in People With Diabetes on Peritoneal Dialysis: a Multi-centered Prospective Study

This prospective, multicenter observational study will evaluate glucose profiles using continuous glucose monitoring (CGM) in 100 adults with diabetes receiving peritoneal dialysis (PD) or planning to start PD within 3 months. The study will examine associations between CGM metrics and PD regimen, glucose-lowering treatment, conventional glycemic markers, dialysis-related measures, and clinical outcomes including glycemic emergencies, hospitalizations, cardiovascular events, and mortality over 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jack Kit Chung Ng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are receiving peritoneal dialysis or are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months.

Kuvaus

Inclusion criteria:

  1. Stage 5 CKD patients

    1. who have received PD for at least 3 months, OR
    2. who are planned for PD within the next 3 months.
  2. Age 18-80 years old
  3. Known history of type 1 or type 2 diabetes for at least 3 months
  4. Women who are not pregnant, lactating or planning a pregnancy during their participation in the clinical study.
  5. Willingness, ability and commitment to comply with the testing, procedure and follow-up outlined in this protocol including (but not limited to) frequency of clinic visits and use of pre-specified glucose monitoring devices.
  6. Willingness to abstain from swimming during their participation in the measurement phase.
  7. In the opinion of the investigator, absence of any physical limitations, addictive diseases, or underlying medical conditions (including mental health) that may preclude the patient from being a good study candidate.
  8. Written informed consent to participate in the study provided by the patient.

Exclusion criteria:

  1. Patients who are planning to switch to hemodialysis or renal transplant in the coming 3 months
  2. Life expectancy <6 months
  3. Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of devices on normal skin at the proposed application sites
  4. HbA1c > 11% at enrolment
  5. Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential.
  6. Any active acute or chronic disease or condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the performance of this study.
  7. Any active acute or chronic infectious disease that, in the opinion of the investigator, would pose an excessive risk to study staff.
  8. Current use or recent exposure to any medication that in the opinion of the investigator could have an influence on the patient's ability to participate in this study or on the performance of the test device.
  9. Have a known allergy to medical-grade adhesives or known hypersensitivity to any of the products used in the study.
  10. Have MRI scan, CT scan, or diathermy scheduled during the proposed period of sensor wearing during the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who have been receiving peritoneal dialysis for at least 3 months at enrollment.
Laite: Continuous glucose monitoring system
Sibionics GS3 CGM
pre-peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months after enrollment.
Laite: Continuous glucose monitoring system
Sibionics GS3 CGM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Continuous glucose monitoring-derived metrics
Aikaikkuna: During period of 14 day CGM wear
CGM derived time in ranges
During period of 14 day CGM wear

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Baseline to end of study period month 12
HbA1c by venous blood
Baseline to end of study period month 12
24-hour dialysate and ultrafiltration volume
Aikaikkuna: Baseline through to month 12
24-hour dialysate and ultrafiltration volume,
Baseline through to month 12
Residual renal function
Aikaikkuna: From baseline through 12 months
Defined by 24-hour urine volume
From baseline through 12 months
Hospitalization for hyperglycemic or hypoglycemic emergencies
Aikaikkuna: From baseline through 12 months
Incidence of hospitalization due to hyperglycemic or hypoglycemic emergencies during follow-up
From baseline through 12 months
Hospitalizations, cardiovascular events, and all-cause mortality
Aikaikkuna: From baseline through 12 months
Incidence of all-cause hospitalization, major cardiovascular events, and all-cause mortality during follow-up
From baseline through 12 months
Dietary intake during CGM wear
Aikaikkuna: During the 14-day CGM wear period
Dietary intake assessed using a 3-day food diary
During the 14-day CGM wear period
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline
EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) overall score
Baseline
Quality of life specific to kidney disease
Aikaikkuna: Baseline
Kidney Disease Quality of Life-36 questionnaire (KDQOL-36) total score
Baseline
CGM user satisfaction
Aikaikkuna: Baseline and month 3
Total score from 10-item CGM user satisfaction questionnaire
Baseline and month 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elaine Chow

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Chow, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLANCE-PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa