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Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in Diabetes on Peritoneal Dialysis (GLANCE-PD)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Elaine Chow

Glycemic Assessment Based on Continuous Glucose Monitoring and Clinical Outcomes in People With Diabetes on Peritoneal Dialysis: a Multi-centered Prospective Study

This prospective, multicenter observational study will evaluate glucose profiles using continuous glucose monitoring (CGM) in 100 adults with diabetes receiving peritoneal dialysis (PD) or planning to start PD within 3 months. The study will examine associations between CGM metrics and PD regimen, glucose-lowering treatment, conventional glycemic markers, dialysis-related measures, and clinical outcomes including glycemic emergencies, hospitalizations, cardiovascular events, and mortality over 12 months.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jack Kit Chung Ng

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are receiving peritoneal dialysis or are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months.

Descrição

Inclusion criteria:

  1. Stage 5 CKD patients

    1. who have received PD for at least 3 months, OR
    2. who are planned for PD within the next 3 months.
  2. Age 18-80 years old
  3. Known history of type 1 or type 2 diabetes for at least 3 months
  4. Women who are not pregnant, lactating or planning a pregnancy during their participation in the clinical study.
  5. Willingness, ability and commitment to comply with the testing, procedure and follow-up outlined in this protocol including (but not limited to) frequency of clinic visits and use of pre-specified glucose monitoring devices.
  6. Willingness to abstain from swimming during their participation in the measurement phase.
  7. In the opinion of the investigator, absence of any physical limitations, addictive diseases, or underlying medical conditions (including mental health) that may preclude the patient from being a good study candidate.
  8. Written informed consent to participate in the study provided by the patient.

Exclusion criteria:

  1. Patients who are planning to switch to hemodialysis or renal transplant in the coming 3 months
  2. Life expectancy <6 months
  3. Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of devices on normal skin at the proposed application sites
  4. HbA1c > 11% at enrolment
  5. Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential.
  6. Any active acute or chronic disease or condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the performance of this study.
  7. Any active acute or chronic infectious disease that, in the opinion of the investigator, would pose an excessive risk to study staff.
  8. Current use or recent exposure to any medication that in the opinion of the investigator could have an influence on the patient's ability to participate in this study or on the performance of the test device.
  9. Have a known allergy to medical-grade adhesives or known hypersensitivity to any of the products used in the study.
  10. Have MRI scan, CT scan, or diathermy scheduled during the proposed period of sensor wearing during the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who have been receiving peritoneal dialysis for at least 3 months at enrollment.
Sibionics GS3 CGM
pre-peritoneal dialysis group
Adults with diabetes and stage 5 chronic kidney disease who are planned to initiate peritoneal dialysis within 3 months after enrollment.
Sibionics GS3 CGM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Continuous glucose monitoring-derived metrics
Prazo: During period of 14 day CGM wear
CGM derived time in ranges
During period of 14 day CGM wear

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Baseline to end of study period month 12
HbA1c by venous blood
Baseline to end of study period month 12
24-hour dialysate and ultrafiltration volume
Prazo: Baseline through to month 12
24-hour dialysate and ultrafiltration volume,
Baseline through to month 12
Residual renal function
Prazo: From baseline through 12 months
Defined by 24-hour urine volume
From baseline through 12 months
Hospitalization for hyperglycemic or hypoglycemic emergencies
Prazo: From baseline through 12 months
Incidence of hospitalization due to hyperglycemic or hypoglycemic emergencies during follow-up
From baseline through 12 months
Hospitalizations, cardiovascular events, and all-cause mortality
Prazo: From baseline through 12 months
Incidence of all-cause hospitalization, major cardiovascular events, and all-cause mortality during follow-up
From baseline through 12 months
Dietary intake during CGM wear
Prazo: During the 14-day CGM wear period
Dietary intake assessed using a 3-day food diary
During the 14-day CGM wear period
Health-related quality of life
Prazo: Baseline
EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) overall score
Baseline
Quality of life specific to kidney disease
Prazo: Baseline
Kidney Disease Quality of Life-36 questionnaire (KDQOL-36) total score
Baseline
CGM user satisfaction
Prazo: Baseline and month 3
Total score from 10-item CGM user satisfaction questionnaire
Baseline and month 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Chow, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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