Behavioral Resources and Awareness for Veterans With Episodic Migraine: Impact on Neurological Disability and Quality of Life- Pilot (Brave-Mind)
2026年8月27日 更新者：Yale University
Behavioral Resources and Awareness for Veterans With Episodic Migraine: Impact on Neurological Disability and Quality of Life
The current study will evaluate effectiveness of cognitive behavioral therapy for migraine compared to migraine education (ME) to improve migraine-related quality of life in the real-world setting of the Veterans Health Administration (VHA).
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
This registration is for the Planning Phase Pilot Trial.
The study team will aim to identify facilitators and barriers to effectiveness of CBTm in real-world settings and conduct a pilot study to demonstrate feasibility of study procedures and intervention delivery.
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah McGlone, MS
- 電話番号：14724 203-932-5711
- メール：Sarah.Mcglone@va.gov
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78224
- VA South Texas Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of migraine
- Fluent in English
- Capacity to consent
- Currently meets International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3) migraine criteria
- Self-report 4-14 monthly headache days in past 28 days
- Score of at least moderate disability (≥ 10) on the MIDAS
Exclusion Criteria:
- Secondary headache only
- Currently meets criteria for a Trigeminal Autonomic Cephalalgia
- Self-report < 4 or >14 headache days in past 28 days
- Utilization of behavioral treatments for migraine or pain in the past 12 months
- Score of less than 10 on the MIDAS
- Reports active suicidal ideation (endorses Ideation items 3, 4 or 5, or any Suicidal Behavior items in the past 12 months
- Has a pending disability or service connection claim related to migraine or headache disorders
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Cognitive behavioral therapy for migraine (CBTm)
Participants to receive 6 sessions of CBTm
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A standardized multi-modal behavioral treatment protocol typically delivered by psychologists via six sessions to help people better manage their migraine through behavior changes, warning sign identification and acute treatment optimization, medication adherence, and restructuring unhelpful thoughts about migraine and stress.
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実験的：Migraine education intervention (MEintervention)
Participants to receive 6 sessions of a remotely delivered interactive MEintervention
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A digital intervention delivered via six 15-minute remote education sessions with a study research assistant from the VA Connecticut coordination center.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Retention Rate
時間枠：From randomization to week 12
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Percent of randomized participants who complete Week 12 primary endpoint measure.
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From randomization to week 12
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Feasibility of Intervention
時間枠：From randomization to week 12
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Average percent of CBTm/ME sessions attended
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From randomization to week 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason Sico, MD、VA Connecticut Healthcare System
- 主任研究者：Margaret Bauer, PhD、VA Connecticut Healthcare System
- 主任研究者：Nicholas Rattray, PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center
- 主任研究者：Daniel Rogers, PhD、VA Connecticut Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月24日
最初の投稿 (実際)
2026年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000043492
- 1UG3AT013498-01 (米国 NIH グラント/契約：National Center for Complementary and Integrative Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
As required by studies funded by the NIH/VA/Department of Defense Pain Management Collaboratory, the database created through this project will be made available to future VA investigators for a period of 10 years through an NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-compliant repository (Vivli) which is currently being used for a VA cooperative study.
Data will be disposed of 10 years following the completion of the study, as required by the National Institutes of Health.
Only members of the research team at the VA will have access to the crosswalk.
Banked data
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。