Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)
2026年8月27日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Exploring the Use of Tumor Informed Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)
The study will evaluate the feasibility of collecting ctDNA data for UTUC patients in perioperative setting and if the data generated can help with design of future prospective trials for perioperative therapy in UTUC.
調査の概要
詳細な説明
This study will provide contemporary data for patients with UTUC in the perioperative setting that is unanticipated to become available through large interventional trials.
Preliminary data from this study could inform future prospective trials aimed at intensifying or de-intensifying perioperative therapy in UTUC.
The study will assess 1) the feasibility of obtaining tumor informed ctDNA on the Signatera platform in patients with High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (HG UTUC) planned for systemic therapy and or surgical intervention, 2) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC correlate with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery, and 3) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC are prognostic for survival estimates as they are in muscle invasive bladder cancer (MIBC).
Preliminary data from this study may also support clinical decisions of renal retention in patients treated with chemotherapy who chose to defer surgery.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sin Chan, MS
- 電話番号：410-614-3630
- メール：schan44@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Sin Chan, MS
- 電話番号：410-614-3630
- メール：schan44@jhmi.edu
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主任研究者：
- Jeannie Hoffman-Censtis, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting).
説明
Inclusion Criteria:
- HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have ctDNA Signatera testing.
Exclusion Criteria:
- UTUC patients without high grade disease that is not planned for either systemic therapy or surgical intervention and not planned to have ctDNA Signatera testing.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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High Grade (HG) Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)
Patients HG UTUC planned for systemic therapy and or surgical intervention will be recruited and have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting) at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.
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Standard Signatera testing for ctDNA at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percent of of tumor informed ctDNA test results on Signatera platform available
時間枠：until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
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Percent of ctDNA results available at the protocol specified timepoints.
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until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
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Correlation between perioperative ctDNA dynamics in UTUC with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery
時間枠：Up to approximately 5 years
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Measured at or close to baseline, q4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy, approximately 5 years
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Up to approximately 5 years
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Number of patients with ctDNA decline to zero and radiographic complete response after treatment
時間枠：until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
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Number of patients with ctDNA decline to zero post-treatment with complete response per RECIST 1.1.
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until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeannie Hoffman-Censits, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月25日
最初の投稿 (実際)
2026年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。