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Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)

27 août 2026 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Exploring the Use of Tumor Informed Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)

The study will evaluate the feasibility of collecting ctDNA data for UTUC patients in perioperative setting and if the data generated can help with design of future prospective trials for perioperative therapy in UTUC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will provide contemporary data for patients with UTUC in the perioperative setting that is unanticipated to become available through large interventional trials. Preliminary data from this study could inform future prospective trials aimed at intensifying or de-intensifying perioperative therapy in UTUC. The study will assess 1) the feasibility of obtaining tumor informed ctDNA on the Signatera platform in patients with High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (HG UTUC) planned for systemic therapy and or surgical intervention, 2) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC correlate with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery, and 3) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC are prognostic for survival estimates as they are in muscle invasive bladder cancer (MIBC). Preliminary data from this study may also support clinical decisions of renal retention in patients treated with chemotherapy who chose to defer surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sin Chan, MS
  • Numéro de téléphone: 410-614-3630
  • E-mail: schan44@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeannie Hoffman-Censtis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting).

La description

Inclusion Criteria:

  • HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have ctDNA Signatera testing.

Exclusion Criteria:

  • UTUC patients without high grade disease that is not planned for either systemic therapy or surgical intervention and not planned to have ctDNA Signatera testing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
High Grade (HG) Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)
Patients HG UTUC planned for systemic therapy and or surgical intervention will be recruited and have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting) at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.
Test diagnostique: Signatera testing
Standard Signatera testing for ctDNA at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percent of of tumor informed ctDNA test results on Signatera platform available
Délai: until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Percent of ctDNA results available at the protocol specified timepoints.
until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Correlation between perioperative ctDNA dynamics in UTUC with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery
Délai: Up to approximately 5 years
Measured at or close to baseline, q4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy, approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Number of patients with ctDNA decline to zero and radiographic complete response after treatment
Délai: until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Number of patients with ctDNA decline to zero post-treatment with complete response per RECIST 1.1.
until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeannie Hoffman-Censits, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Première publication (Réel)

28 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00569996

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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