Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Exploring the Use of Tumor Informed Circulating Tumor DNA (ctDNA) in High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)

The study will evaluate the feasibility of collecting ctDNA data for UTUC patients in perioperative setting and if the data generated can help with design of future prospective trials for perioperative therapy in UTUC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will provide contemporary data for patients with UTUC in the perioperative setting that is unanticipated to become available through large interventional trials. Preliminary data from this study could inform future prospective trials aimed at intensifying or de-intensifying perioperative therapy in UTUC. The study will assess 1) the feasibility of obtaining tumor informed ctDNA on the Signatera platform in patients with High Grade Upper Tract Urothelial Cancer (HG UTUC) planned for systemic therapy and or surgical intervention, 2) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC correlate with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery, and 3) if perioperative ctDNA dynamics in UTUC are prognostic for survival estimates as they are in muscle invasive bladder cancer (MIBC). Preliminary data from this study may also support clinical decisions of renal retention in patients treated with chemotherapy who chose to defer surgery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeannie Hoffman-Censtis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting).

Opis

Inclusion Criteria:

  • HG UTUC patients planned for systemic therapy and or surgical intervention that will have ctDNA Signatera testing.

Exclusion Criteria:

  • UTUC patients without high grade disease that is not planned for either systemic therapy or surgical intervention and not planned to have ctDNA Signatera testing.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
High Grade (HG) Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC)
Patients HG UTUC planned for systemic therapy and or surgical intervention will be recruited and have sequential ctDNA ordered as per standard Signatera testing (approved for patients with high risk urothelial cancer undergoing immunotherapy or in perioperative setting) at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.
Test diagnostyczny: Signatera testing
Standard Signatera testing for ctDNA at or close to baseline, every 4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent of of tumor informed ctDNA test results on Signatera platform available
Ramy czasowe: until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Percent of ctDNA results available at the protocol specified timepoints.
until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Correlation between perioperative ctDNA dynamics in UTUC with pathologic and clinical outcomes in patients with UTUC who proceed to surgery or renal preservation following induction therapy and or surgery
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
Measured at or close to baseline, q4-6 weeks on treatment, before and after surgical intervention, on surveillance and or adjuvant therapy, approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Number of patients with ctDNA decline to zero and radiographic complete response after treatment
Ramy czasowe: until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years
Number of patients with ctDNA decline to zero post-treatment with complete response per RECIST 1.1.
until end of surveillance or adjuvant therapy, approximately 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannie Hoffman-Censits, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00569996

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj